MADRID 28 out. (EUROPA PRESS) -
A ViiV HealthCare informou nesta terça-feira que está colaborando "ativamente" com as autoridades sanitárias espanholas para a aprovação do 'Apretude' (cabotegravir), um injetável de ação prolongada para prevenir a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
"Continuamos a colaborar ativamente com as autoridades sanitárias nacionais e regionais, os responsáveis políticos, os gestores, as organizações comunitárias e os profissionais de saúde para que o 'Apretude' esteja disponível na Espanha, oferecendo novas opções de proteção para as pessoas em risco de infecção, em linha com nosso compromisso de não deixar ninguém para trás", disseram fontes da empresa consultadas pela Europa Press.
Eles também enfatizaram que estão trabalhando com base em sua "filosofia de preços flexíveis e razoáveis" para promover o acesso a novas opções para a prevenção da transmissão do HIV e ajudar a atingir as metas do UNAIDS 2030 destinadas a acabar com a epidemia do HIV.
"Também estamos buscando a sustentabilidade do sistema de saúde, com foco em uma população vulnerável sem opções adequadas de profilaxia pré-exposição (PrEP)", acrescentaram.
Isso foi dito depois que o Secretário de Estado da Saúde, Javier Padilla, confirmou que o Ministério da Saúde está em processo de negociação para que o cabotegravir passe pela Comissão Interministerial de Preços de Medicamentos, um órgão que em fevereiro passado rejeitou a inclusão do cabotegravir injetável como PrEP contra o HIV no sistema de financiamento público.
O cabotegravir é administrado a cada dois meses e oferece uma abordagem "diferente" para a prevenção do HIV, reduzindo a frequência da dosagem e garantindo níveis protetores do medicamento entre as doses, o que é "essencial" para a eficácia da PrEP.
É o primeiro injetável de ação prolongada para a prevenção do HIV aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), com base nos estudos de Fase IIb/III HPTN 083 e 084, nos quais o medicamento demonstrou eficácia superior à opção de PrEP oral diária (fumarato de emtricitabina/tenofovir disoproxil) na redução do risco de aquisição do HIV em adultos e adolescentes com pelo menos 35 kg que estão em alto risco.
A ViiV HealthCare também observa que o cabotegravir demonstrou superioridade "clinicamente significativa" em todas as populações dentro de sua indicação em relação à alternativa disponível, sendo uma opção "dominante, mais eficaz e menos dispendiosa" em relação à PrEP oral diária e à não PrEP.
Além disso, demonstrou gerar economia para os sistemas de saúde em curto prazo, após um estudo de três anos, favorecendo o diagnóstico e o tratamento precoces, o que também contribui para o controle de infecções.
Essa opção também é benéfica para pessoas que enfrentam desafios associados ao uso da PrEP oral diária, como toxicidade ou problemas de adesão, que levam a um tratamento insuficiente ou inadequado.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático