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MADRID 15 maio (EUROPA PRESS) -
O Ministério da Saúde realizou uma conferência para atualizar o progresso da vacina espanhola contra a tuberculose MTBVAC, que está atualmente na fase 3 de testes clínicos e pretende ser 50% mais eficaz do que a vacina atual em recém-nascidos.
De acordo com o ministério, a vacina MTBVAC está na fase final dos estudos de eficácia de ensaios clínicos; fase 3 em bebês e fase 2b em adultos. Em 2022, foi iniciado um estudo na África subsaariana envolvendo 7.500 recém-nascidos. Em março de 2025, 3.914 bebês já haviam sido vacinados nesse estudo.
O estudo compara a eficácia da MTBVAC com a da BCG - a única vacina contra a tuberculose atualmente licenciada - e espera-se que seja concluído em 2028. O objetivo do estudo é demonstrar uma eficácia 50% maior do que a da BCG em recém-nascidos.
O desenvolvimento da MTBVAC é o resultado de uma colaboração público-privada que combina 25 anos de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da Universidade de Zaragoza e 17 anos de desenvolvimento industrial e clínico da Biofabri, que pertence à Zendal, um grupo biofarmacêutico espanhol. Tanto seu desenvolvedor, o cientista aragonês Carlos Martín, quanto Esteban Rodriguez, CEO da Biofabri, participaram da conferência.
A produção e o fornecimento global do MTBVAC estão planejados para serem realizados por meio de centros de produção na Espanha, Índia e América do Sul, para garantir "acesso equitativo", de acordo com o Ministério da Saúde. Por meio de acordos de licenciamento, a empresa biofarmacêutica Biofabri autorizará parceiros internacionais a produzir e distribuir a vacina em países com alta carga de tuberculose, o que "permitirá a expansão do acesso global", acrescenta o ministério.
Sobre esse ponto, o Ministério da Saúde explica que um acordo de licenciamento é uma fórmula comum para aumentar a produção de um medicamento ou vacina, garantindo o controle da qualidade dos processos e do produto final. "No caso da vacina espanhola, esses acordos permitem que empresas de outros países fabriquem e distribuam a vacina em suas regiões. Dessa forma, a vacina pode chegar a mais pessoas, especialmente em países com uma alta carga de tuberculose, ao mesmo tempo em que garante padrões de qualidade e uso adequado", diz o Ministério.
Assim, garante que se trata de uma "ferramenta fundamental" na cooperação internacional em saúde, que "permite ampliar o acesso ao medicamento sem renunciar à supervisão científica ou ao modelo de sustentabilidade empresarial".
A VACINA ATUAL CONTRA A TUBERCULOSE TEM MAIS DE 100 ANOS.
O 'Global Tuberculosis Report 2024', publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), revela que a tuberculose (TB) será novamente a doença infecciosa mais mortal do mundo em 2023. De acordo com o relatório, 10,8 milhões de pessoas adoeceram com tuberculose durante esse ano e aproximadamente 1,25 milhão morreram dessa doença evitável e curável.
Esse aumento de casos representa o maior número registrado desde que a OMS iniciou o monitoramento global da TB em 1995. Os países mais afetados são a Índia, a Indonésia, a China, as Filipinas e o Paquistão, que juntos respondem por mais de 50% dos casos globais.
A vacina BCG (Bacillus Calmette e Guérin), usada há mais de um século, é atualmente a única vacina autorizada contra a TB. As autoridades de saúde enfatizam que, embora ela ofereça uma proteção razoável em bebês e crianças pequenas contra as formas mais graves da doença, como a meningite tuberculosa, sua eficácia diminui consideravelmente em adolescentes e adultos, "precisamente os grupos nos quais a tuberculose pulmonar, a forma mais comum e transmissível, é mais frequente".
Além disso, eles destacam que a proteção proporcionada por essa vacina tende a perder a eficácia com o tempo, não impede que uma pessoa seja infectada e não impede efetivamente a transmissão da doença.
Atualmente, três vacinas contra a TB estão em fase 3 de testes clínicos em todo o mundo: MTBVAC, M72/AS01E e VPM1002. Cada uma delas segue uma estratégia diferente para melhorar a prevenção da doença. No entanto, o Ministério da Saúde afirma que a MTBVAC é atualmente a mais bem posicionada.
"O MTBVAC tem o potencial de substituir o centenário BCG e oferecer uma proteção mais completa tanto em recém-nascidos quanto em adultos", conclui o Ministério.
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