MADRID 4 jun. (EUROPA PRESS) -
Um novo estudo liderado pelo Instituto de Saúde Global (ISGlobal) indica que a vacina contra a dengue TAK-003 apresenta um perfil de segurança favorável em viajantes provenientes de regiões não endêmicas.
Os dados obtidos em 1.028 pessoas vacinadas na Catalunha, provenientes de regiões não endêmicas para a dengue, sugerem que a vacina TAK-003 apresenta um bom perfil de tolerabilidade na prática clínica.
O estudo, liderado pelo Instituto de Saúde Global (ISGlobal), centro promovido pela Fundação “la Caixa”, em conjunto com o Hospital Clínic Barcelona, acaba de ser publicado na revista “The Lancet Regional Health Europe”. O acompanhamento dos participantes não registrou eventos adversos graves, e os efeitos observados, em sua maioria leves ou moderados, diminuíram após a segunda dose.
A TAK-003 é a primeira vacina autorizada na Europa para proteger contra o vírus da dengue. No entanto, há dados limitados sobre sua segurança em pessoas que não vivem em áreas endêmicas, especialmente em determinados grupos, como idosos, pessoas com doenças pré-existentes ou aquelas que recebem várias vacinas em uma mesma consulta pré-viagem.
“Para ajudar a preencher essa lacuna de conhecimento, realizamos um estudo de farmacovigilância em oito centros de atendimento a viajantes na Catalunha”, explicou Daniel Camprubí, primeiro autor do estudo, pesquisador do ISGlobal e membro do Serviço de Saúde Internacional do Hospital Clínic de Barcelona.
Foram incluídas no estudo 1.028 pessoas que viajaram, em sua maioria adultas, que receberam a vacina TAK-003 entre janeiro e dezembro de 2024. Após cada dose, foi realizado um acompanhamento para registrar o surgimento de efeitos adversos.
“Além disso, quisemos verificar se fatores como idade avançada, sexo, histórico de infecção ou coadministração de outras vacinas estavam associados a um maior risco de apresentar efeitos adversos, tanto locais quanto sistêmicos”, acrescentou Camprubí.
O estudo não registrou eventos adversos graves após a administração de 1.851 doses da vacina TAK-003. Embora seja verdade que mais da metade dos participantes tenha relatado algum efeito adverso, estes foram, em sua maioria, leves ou moderados, de caráter transitório e menos frequentes após a segunda dose. Os sintomas mais comuns foram dor no local da injeção, cefaleia, cansaço e mal-estar geral.
MULHERES E PESSOAS COM INFECÇÃO PRÉVIA TERIAM MAIS EFEITOS
A análise identificou que as mulheres, as pessoas que já haviam tido uma infecção por dengue e aquelas que receberam simultaneamente vacinas contra outros flavivírus (como a vacina contra a febre amarela) apresentaram um risco maior de reações adversas.
No caso das mulheres, tratou-se principalmente de reações adversas locais, enquanto nos outros dois grupos elas ocorreram principalmente a nível sistêmico, como a febre.
“No entanto, não observamos um aumento da reatogenicidade em pessoas com mais de 60 anos ou com comorbidades, dois grupos sobre os quais, até agora, havia muito pouca evidência”, explica Cesc Bertran Cobo, pesquisador do ISGlobal e um dos autores do estudo.
Também não foi observada maior probabilidade de efeitos adversos ao administrar simultaneamente outras vacinas não flavivirais, o que apoia o uso da vacina TAK-003 em consultas pré-viagem.
"Nossos resultados contribuem para ampliar as evidências disponíveis sobre a segurança da TAK-003 em viajantes europeus e apontam para a necessidade de continuar avaliando seu impacto, eficácia e segurança a longo prazo", conclui Jose Muñoz, pesquisador do ISGlobal e chefe do Serviço de Saúde Internacional do Hospital Clínic Barcelona.
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