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MADRID, 12 ago. (EUROPA PRESS) -
Uma pesquisa da Universidade de Bordeaux e do Centro Hospitalar Universitário de Bordeaux (França) sugere que a interrupção do tratamento com estatinas para reduzir o colesterol em pessoas com mais de 75 anos não é inferior à continuação do tratamento em termos de mortalidade, mas também não melhora a qualidade de vida, e os autores ressaltam que a decisão de interromper a medicação deve ser consultada com o médico.
O estudo, publicado na revista “The Lancet Healthy Longevity”, buscou esclarecer o debate sobre a eficácia desses medicamentos na prevenção de doenças cardiovasculares ateroscleróticas em pessoas com 75 anos ou mais sem histórico da doença.
Com esse objetivo, os pesquisadores contaram com a participação de indivíduos com 75 anos ou mais, aos quais havia sido prescrita alguma estatina por pelo menos um ano para a prevenção primária da doença cardiovascular aterosclerótica, sem histórico da doença e que pudessem dar seu consentimento informado.
Um total de 639 pessoas foram incluídas no grupo de continuidade do tratamento com estatinas e outras 521 foram designadas para o grupo de interrupção do tratamento com estatinas. A equipe acompanhou os participantes por 36 meses.
Após esse período, 48 (7,9%) dos 604 participantes do grupo de continuidade do tratamento com estatinas e 35 (7,2%) dos 484 participantes do grupo de interrupção do tratamento com estatinas haviam falecido. A diferença absoluta na mortalidade por todas as causas entre os grupos, que era o desfecho principal, foi de -0,68%.
Como o limite superior da diferença entre os grupos não ultrapassou a margem de não inferioridade pré-especificada, de 5%, o estudo indica que a interrupção do uso de estatinas não foi inferior à continuidade no que diz respeito à mortalidade por todas as causas aos três anos.
Ocorreram eventos adversos em 461 (73,1%) dos 631 participantes do grupo de continuidade e em 390 (74,0%) dos 527 participantes do grupo de interrupção. Ocorreram eventos adversos não cardiovasculares em 456 (72,3%) dos 631 participantes do grupo de continuidade e em 383 (72,7%) dos 527 do grupo de interrupção.
ESPECIALISTAS QUESTIONAM O ESTUDO
O professor de Cardiologia da Universidade de Sheffield (Reino Unido), Robert Storey, alertou em declarações ao Science Media Centre (SMC) do Reino Unido que este estudo “apresenta inúmeras limitações e não deve ser utilizado para tomar decisões sobre a maioria das pessoas tratadas com estatinas nessa faixa etária”.
Segundo ele explicou, o estudo é “muito pequeno” e o período de acompanhamento “muito curto” para esclarecer os benefícios do tratamento com estatinas. Além disso, ele observou que as estatinas costumam ter um impacto maior no risco de infarto do miocárdio do que no risco de mortalidade geral.
“Neste estudo, ocorreu um infarto do miocárdio em 1,4% das pessoas que continuaram tomando estatinas, contra 2,1% das que pararam de tomá-las. Embora o estudo não tenha sido amplo o suficiente para se ter uma ideia muito precisa do risco real de infarto do miocárdio, esses dados deveriam, pelo menos, suscitar certa cautela na hora de suspender as estatinas”, comentou ele a respeito.
Storey também esclareceu que, embora o estudo tenha incluído pessoas com mais de 75 anos, mais da metade tinha mais de 80 anos e, portanto, apresentava alto risco de falecer por condições diferentes das doenças cardiovasculares. Por sua vez, ele destacou, em consonância com o que foi apontado pelos autores, que não houve evidências de que a continuação do tratamento com estatinas tivesse um efeito prejudicial.
Além disso, ele alertou para as dificuldades do estudo em recrutar participantes, o que atribuiu ao fato de que muitas das pessoas abordadas não concordavam com a ideia de interromper um tratamento benéfico apenas por causa da idade. Em sua opinião, isso implica que as pessoas incluídas no estudo podem não ser representativas dos idosos com mais de 75 anos que consultam seus médicos sobre a necessidade de continuar o tratamento com estatinas.
SEM DADOS SÓLIDOS
Na mesma linha, o ex-presidente da Sociedade Espanhola de Arteriosclerose (SEA) e médico da Unidade de Medicina Interna do Hospital Universitário Fundação Alcorcón, Carlos Guijarro, questionou a validade do estudo em declarações à SMC Espanha, ressaltando que ele não apresenta dados suficientemente sólidos para afirmar que interromper o tratamento altere a mortalidade, nem que melhore ou piore a qualidade de vida dos pacientes.
“Na verdade, os autores não demonstraram que a suspensão das estatinas seja inferior ou superior à sua manutenção, pois o poder estatístico do estudo é muito inferior ao previsto (foi recrutada metade dos pacientes); e a mortalidade foi metade da esperada, pelo que o poder estatístico do estudo deve cair de 90% para menos de 50%, de modo que a capacidade do estudo de detectar o desfecho principal está no nível de jogar uma moeda ao ar, se não for ainda menor”, afirmou.
Além disso, o especialista indicou que os resultados, além de serem fracos, contrastam com as evidências “muito sólidas” dos estudos de intervenção, como os benefícios consistentes de uma metanálise publicada também na revista “The Lancet”, com 186 mil pacientes, dos quais cerca de 14 mil tinham mais de 75 anos e foram acompanhados por 4,9 anos.
Da mesma forma, ele comentou que estudos populacionais indicam que a interrupção do uso de estatinas está associada a um aumento da morbimortalidade cardiovascular. “É verdade que se trata de estudos observacionais, e não de intervenção, e, embora sua qualidade metodológica seja inferior por estar sujeita a vieses, são estudos com dezenas de milhares de pacientes”, esclareceu.
Guijarro enfatizou que o estudo não deve ser interpretado como uma demonstração de que as estatinas deixam de ter efeito aos 80 anos, acrescentando que os resultados deixam aos médicos a opção de discutir com os pacientes o que fazer em decisões complexas envolvendo idosos, “como sempre deveria ser”.
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