MADRID 19 out. (EUROPA PRESS) -
Um consórcio europeu formado por 12 parceiros, metade deles espanhóis, iniciou o desenvolvimento de uma terapia celular contra o mieloma múltiplo que, ao contrário das atuais, estará disponível nos hospitais como qualquer outro medicamento padrão, reduzindo assim os tempos de espera e os custos.
Foi o que detalhou nesta segunda-feira o Conselho Superior de Pesquisas Científicas (CSIC), membro do consórcio 'iN-KEY', que contará com um financiamento da União Europeia de cerca de 10 milhões de euros para impulsionar esse tratamento inovador ao longo de cinco anos, levando-o do laboratório à prática clínica.
O mieloma múltiplo é um câncer das células plasmáticas da medula óssea e o segundo câncer hematológico mais frequente. Embora nos últimos anos tenham surgido tratamentos mais eficazes, a doença continua incurável e os pacientes sofrem recaídas repetidas. Aqueles que esgotam as opções disponíveis após várias linhas de tratamento enfrentam uma sobrevida média inferior a um ano.
As terapias CAR-T, atualmente utilizadas no combate à doença, são fabricadas individualmente, adaptadas a cada paciente a partir de suas próprias células. O processo costuma custar mais de 300.000 euros por dose e leva de cinco a oito semanas para ficar pronto, uma espera que muitos pacientes com doença de progressão rápida não podem se dar ao luxo de aguardar.
O projeto “IN-KEY” busca contornar esses obstáculos produzindo as células terapêuticas a partir de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC), um material renovável e padronizado que pode ser preparado com antecedência e armazenado.
Um único lote poderia servir para muitos pacientes, uma vez que as células provêm de um pequeno banco de linhagens selecionadas por sua compatibilidade com grande parte da população. Dessa forma, a terapia é preparada com antecedência, evitando-se assim a espera pela fabricação e boa parte do custo.
CÉLULAS ASSASSINAS NATURAIS
O tratamento utiliza células do sistema imunológico chamadas “células assassinas naturais” (células NK), que apresentam duas vantagens principais. Uma delas é que o risco de as células transplantadas atacarem o corpo do paciente — o que é conhecido como doença do enxerto contra o hospedeiro — é mínimo, e elas tendem a causar muito menos inflamação.
As células são geneticamente modificadas para reconhecer e atacar o mieloma por meio do receptor de antígeno quimérico (CAR) e dos anticorpos bispecíficos, dois mecanismos complementares que dificultam a fuga do tumor e, além disso, incorporam um mecanismo de segurança integrado que permite desativá-las, se necessário.
Uma tecnologia de carga gênica de alta capacidade dota as células de vários genes potenciadores, que devem aumentar significativamente a eficácia.
O consórcio se encarregará de testar sua eficácia e segurança, desde o laboratório até a clínica, incluindo o desenvolvimento de um processo de fabricação escalável e automatizado, a avaliação da terapia em modelos avançados de laboratório e pré-clínicos e, por fim, um ensaio clínico com 15 pacientes. Paralelamente, trabalhará com os órgãos reguladores europeus para definir o caminho para a aprovação dessa nova classe de terapias.
O projeto “iN-KEY” “é o primeiro passo de uma estratégia muito mais ampla”, conforme destacou o responsável pelo Grupo de Terapias Avançadas do Centro de Pesquisas Biológicas Margarita Salas (CIB), do Conselho Superior de Pesquisas Científicas (CSIC), e líder de engenharia genética no ‘iN-KEY’, Daniel Bachiller.
A plataforma tecnológica na qual o projeto se baseia possui um design flexível que permite, por meio da alteração dos genes, redirecioná-la contra outros tipos de câncer ou até mesmo contra doenças infecciosas. “Na verdade, já estamos aplicando isso nessa direção em outros projetos financiados”, explicou Bachiller.
COM A PARTICIPAÇÃO DOS PACIENTES
Os pacientes terão um papel ativo desde o início da pesquisa. Por meio da associação Myeloma Patients Europe (MPE), as pessoas que vivem com mieloma múltiplo ajudarão a definir as prioridades do projeto e analisarão aspectos-chave do ensaio clínico, desde seu desenho até as informações que serão fornecidas aos participantes, com o objetivo de garantir que o estudo reflita suas necessidades.
“Para as pessoas que vivem com mieloma múltiplo, o tempo e o acesso são fundamentais. Uma terapia eficaz que pudesse estar disponível no hospital no momento em que fosse necessária, e com menos efeitos colaterais, faria uma diferença real para os pacientes e suas famílias”, destacou a responsável pela Educação Médica e Envolvimento Científico da MPE, Solène Clavreul, defendendo a voz dos pacientes.
O consórcio reúne parceiros especializados nas diferentes etapas do desenvolvimento de medicamentos. Especificamente, participam o CSIC, a MPE, o Banc de Sang i Teixits (BST), a Avanther Therapeutics, a Stab Therapeutics, o Centro Nacional de Pesquisas Oncológicas (CNIO), a Comissão Francesa de Energias Alternativas e Energia Atômica (CEA), o Paul-Ehrlich-Institut (PEI), a Catalent, a Miltenyi Biotec, a European Infrastructure for Translational Medicine (EATRIS) e o Institut Català d’Oncologia (ICO)-Idibell.
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