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Prevê-se que a escassez desse medicamento oftalmológico seja resolvida em 2027
MADRID, 7 set. (EUROPA PRESS) -
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, sigla em inglês) informou sobre o estabelecimento de uma nova cadeia de abastecimento para resolver a escassez do “Visudyne” (verteporfina), um medicamento injetável utilizado no tratamento de doenças oculares graves, como a degeneração macular relacionada à idade na forma úmida e a neovascularização coróide causada pela miopia patológica.
Conforme detalhado pela EMA, a aprovação dos novos acordos de fornecimento, incluindo o registro das novas fábricas, representa novos avanços rumo ao objetivo de restabelecer completamente os níveis de abastecimento do “Visudyne” — cujo detentor da autorização de comercialização é a Cheplapharm — em toda a União Europeia até 2027.
Até agora, a produção do princípio ativo dependia de uma única fábrica nos Estados Unidos; por isso, a rede europeia de regulamentação de medicamentos apoiou a empresa na implantação de fábricas adicionais para fortalecer e diversificar a cadeia de abastecimento.
Esse sistema foi uma medida fundamental para mitigar a escassez, adotada pelo Grupo de Trabalho do Ponto Único de Contato para a Escassez de Medicamentos (SPOC) e pelo Grupo Diretor Executivo sobre Escassez e Segurança de Medicamentos (MSSG), com o objetivo de distribuir de maneira equitativa os suprimentos limitados entre os Estados-Membros e garantir que o medicamento chegue aos pacientes que mais precisam dele. A equipe de relatores e os funcionários da EMA também proporcionaram flexibilidade e apoio regulatório.
“Essa situação evidencia a complexidade da escassez e como a coordenação entre a Comissão Europeia, os Estados-membros da UE, o MSSG e o Grupo de Trabalho SPOC pode garantir uma distribuição equitativa dos medicamentos, mitigar seu impacto e prevenir futuras escassezes”, afirmou a chefe de abastecimento e disponibilidade de medicamentos e dispositivos da EMA, Monica Dias.
A EMA afirmou que a escassez de medicamentos pode ter graves consequências para os pacientes e para a saúde pública, além de representar um grande fardo para os sistemas de saúde. Nesse sentido, alertaram que a disponibilidade limitada do “Visudyne” afetou o planejamento, a priorização e a prescrição do tratamento dos pacientes.
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