MADRID 10 mar. (EUROPA PRESS) -
A empresa Takeda anunciou que o 'Takhzyro' 150mg (lanadelumab) já está disponível na Espanha para indicação pediátrica, que é o primeiro "tratamento moderno" aprovado como profilaxia de longo prazo para prevenir ataques de angioedema hereditário (AEH) a partir dos 2 anos de idade.
O angioedema hereditário é uma doença genética rara caracterizada por episódios recorrentes de inchaço em diferentes partes do corpo, incluindo as vias aéreas, que podem ser fatais.
De acordo com a Takeda, até o momento, as opções de tratamento para a população pediátrica com AEH na Espanha eram muito limitadas, portanto, "com essa nova indicação, o 'Takhzyro' se posiciona como a primeira e única opção profilática aprovada para essa faixa etária".
A eficácia e a segurança do lanadelumabe em crianças e adolescentes foram avaliadas em dois estudos clínicos: o estudo 'HELP' e sua extensão, que incluiu um subgrupo de 23 pacientes com idade entre 12 e 18 anos, demonstrando um perfil de segurança e eficácia semelhante ao da população adulta, e o estudo 'SPRING', que envolveu 21 crianças com idade entre 2 e menos de 12 anos, no qual o lanadelumabe reduziu a taxa média de ataques de AEH em 94,8%, de 1,84 ataques por mês para apenas 0,08 ataques durante o período de tratamento de 52 semanas.
Além disso, 76,2% dos pacientes tratados não tiveram convulsões durante o estudo. A Takeda observa que esses dados confirmam que o 'Takhzyro' "não apenas reduz significativamente a frequência das crises, mas também tem um perfil favorável de segurança e tolerabilidade, consistente com os resultados observados em pacientes mais velhos".
Como explicou a diretora médica e regulatória da Takeda Iberia, Carmen Montoto, "ter uma terapia profilática eficaz desde cedo melhora a qualidade de vida dos pacientes e reduz o ônus da doença para as famílias". A aprovação do lanadelumabe para crianças com 2 anos ou mais representa um grande avanço no tratamento do angioedema hereditário, oferecendo uma opção de tratamento inovadora baseada em evidências clínicas robustas.
O Takhzyro' foi desenvolvido para ser administrado por injeção subcutânea a cada quatro semanas em crianças de 2 a menos de 6 anos e a cada duas semanas em crianças de 6 a menos de 12 anos. Nessa faixa etária, a administração deve ser realizada por um profissional de saúde ou cuidador treinado.
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