MADRI 21 set. (EUROPA PRESS) -
A AELMHU, a AESEG, a anefp, a AseBio, a BioSim, a Farmaindustria e a STANPA apresentaram nesta segunda-feira um relatório técnico no qual compartilham os objetivos ambientais da Diretiva de Águas Residuais, mas defendem uma transposição prudente e juridicamente sólida, baseada em critérios de proporcionalidade e em evidências científicas.
As entidades elaboraram, em parceria com a PwC, um documento sobre o impacto e os novos desafios regulatórios, econômicos e operacionais decorrentes da Diretiva (UE) 2024/3019 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de novembro de 2024, sobre o tratamento de águas residuais urbanas, em um momento de debate europeu sobre a aplicação do regime de Responsabilidade Estendida do Produtor (REP) previsto na norma.
O relatório, resultado de mais de um ano de trabalho entre as sete associações em coordenação com a PwC, analisa as implicações da Diretiva que eleva as exigências aplicáveis ao tratamento de águas residuais urbanas e introduz um novo regime de RAP para medicamentos de uso humano e produtos cosméticos.
A diretiva estabelece a implantação progressiva de um tratamento quaternário destinado a eliminar microcontaminantes das águas residuais urbanas e transfere, por meio da RAP, pelo menos 80% dos custos desse tratamento para os fabricantes de medicamentos de uso humano e produtos cosméticos. A Espanha deverá transpor a diretiva até 31 de julho de 2027 e ter o regime de RAP implementado até 31 de dezembro de 2028.
A apresentação do relatório coincide com um momento em que o debate europeu sobre o regime de RAP previsto pela diretiva continua em aberto. O Parlamento Europeu aprovou, em 18 de junho de 2026, uma moção solicitando à Comissão Europeia um novo estudo independente para identificar os microcontaminantes presentes nas águas residuais urbanas, verificar os custos do tratamento quaternário e analisar a correta atribuição de responsabilidades de acordo com o princípio de “quem polui paga”.
Assim, as sete associações consideram que o regime de RAP, tal como está concebido atualmente, viola o princípio de “quem polui paga” e é contrário aos princípios da proporcionalidade e da não discriminação.
Por isso, elas destacam que a transposição espanhola será determinante para garantir uma aplicação “proporcional, equilibrada e juridicamente segura”. Entre outras questões, defendem que os custos imputados aos produtores estejam vinculados a uma prestação “real, mensurável, verificável e auditada” e que não sejam repercutidos atos alheios ao tratamento quaternário.
Diante das incertezas jurídicas, técnicas e metodológicas existentes, as sete associações defendem uma transposição prudente e um modelo flexível, passível de revisão e juridicamente sólido, capaz de se adaptar à evolução do marco europeu, às evidências científicas disponíveis e aos resultados da própria implantação do sistema.
O objetivo, lembram elas, deve ser avançar na proteção das águas e na redução dos microcontaminantes, sem impor encargos desproporcionais a determinados setores nem comprometer a sustentabilidade e o acesso aos medicamentos.
INCERTEZAS REGULATÓRIAS, TÉCNICAS E ECONÔMICAS
O documento apresentado pelas organizações identifica “importantes incertezas” em torno da concepção e aplicação da RAP que, segundo conclui o relatório, impedem determinar com precisão a aplicação dos critérios de isenção, bem como o alcance real das obrigações e seus custos.
Entre elas estão a determinação das substâncias a serem consideradas, os critérios para avaliar sua periculosidade, as condições das isenções ou a delimitação das zonas de risco. A aplicação desses critérios será relevante para determinar quais produtos estarão sujeitos ao novo regime.
A Diretiva prevê isenções para os produtos cujas substâncias sejam rapidamente biodegradáveis, que não gerem microcontaminantes nas águas residuais ao final de sua vida útil ou em função das quantidades colocadas no mercado, embora não especifique em detalhes como esses critérios devem ser aplicados.
Além disso, a Diretiva estabelece que os Estados-Membros devem levar em conta a necessidade de garantir a disponibilidade, a acessibilidade e a acessibilidade financeira dos medicamentos, sem especificar como esse princípio deverá ser articulado na aplicação do novo regime.
Além disso, o relatório considera que a atribuição exclusiva da RAP aos medicamentos para uso humano e aos produtos cosméticos se baseia em uma metodologia com “importantes incertezas”, entre elas a ausência de dados totalmente confiáveis sobre a contribuição relativa de cada setor para a microcontaminação ou o uso de modelagens em vez de dados empíricos em determinadas análises.
O documento conclui, assim, que a implantação do tratamento quaternário apresenta “importantes desafios técnicos e econômicos”, especialmente em um contexto de experiência ainda limitada na Espanha, e destaca a necessidade de que a transposição traga clareza e segurança jurídica, além de delimitar com precisão as obrigações e os custos financiáveis.
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