PROSTOCK-STUDIO/ ISTOCK - Arquivo
MADRID 25 jun. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), que responde ao Ministério da Saúde, relatou 137 casos suspeitos, incluindo 102 casos confirmados, de linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários, desde que o monitoramento foi introduzido há uma década.
A maioria dos casos de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) teve um curso clínico benigno após a remoção da cápsula periprotética e dos implantes, embora alguns casos tenham exigido tratamento associado, dependendo do estágio clínico. No entanto, quatro mortes foram relatadas ao banco de dados de vigilância de dispositivos médicos.
A AEMPS lembra que "a LACG associada ao implante mamário é uma doença rara" e que os implantes mamários têm riscos inerentes, incluindo eventos comuns como ruptura e contratura ou tão remotos quanto a LACG.
"Os implantes mamários não são produtos para toda a vida e podem precisar ser substituídos ao longo do tempo. Portanto, é fundamental que as pessoas que se submetem à cirurgia de implante mamário sejam adequadamente informadas e aconselhadas antes de tomar uma decisão", afirma o relatório.
Até 2024, a região com mais casos relatados foi Madri, com 24 casos confirmados de 35 casos relatados, seguida pela Andaluzia, com 15 casos confirmados de 22 casos relatados.
A indicação para a colocação de implantes mamários em 23 dos 102 casos confirmados foi a necessidade de reconstrução após mastectomia e 43 foram por motivos estéticos. Nos demais casos, não há informações disponíveis sobre a indicação para a qual os implantes foram colocados.
Nos casos de LACG associada, foi identificado que ela está mais frequentemente associada a implantes mamários com uma concha texturizada do que com uma concha lisa. No entanto, deve-se observar que, até alguns anos atrás, esses também eram os implantes mamários mais comumente usados. Dos 102 casos confirmados, 88 envolviam próteses com concha texturizada, 2 eram de poliuretano e em 12 casos o tipo de concha era desconhecido.
Esse sistema de alerta, desenvolvido em conjunto com sociedades médicas e outros Estados-Membros da União Europeia (UE), monitora de perto o linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários (BIA-ALCL, Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma).
O relatório é produzido como parte das ações da Agência decorrentes do protocolo para a detecção e o estudo de casos de ALCL associados a implantes mamários, desenvolvido em fevereiro de 2019 pelo Comitê Consultivo de Implantes Mamários e Implantes Relacionados, juntamente com especialistas em oncologia médica e hematologia e hemoterapia, que foi atualizado em 2024 levando em conta as publicações e os avanços mais recentes em relação a essa doença.
Os objetivos deste protocolo clínico são detectar casos de LACG associados a pacientes com implantes mamários; estabelecer os passos a serem seguidos pelo profissional de saúde em caso de suspeita de LACG associada a implantes mamários, para seu correto diagnóstico e identificação e posterior tratamento, e reunir informações para avaliar uma possível associação entre LACG e o implante de próteses mamárias.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático