O SEOM2026 também apresenta avanços no câncer de mama e no câncer digestivo
MADRID, 2 out. (EUROPA PRESS) -
A quimioimunoterapia perioperatória com nivolumab melhora significativamente a sobrevida global em 5 anos em comparação com a quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) ressecável em estágio III.
Além disso, a resposta patológica completa (RPC) após o tratamento neoadjuvante se consolida como um fator prognóstico de sobrevida a longo prazo, reforçando sua utilidade como marcador clinicamente relevante de benefício terapêutico.
É o que indicam os resultados de sobrevida em 5 anos do estudo randomizado “NADIM II”, que foi apresentado, pela primeira vez, na Sessão Plenária do Congresso SEOM2026, Mariano Provencio, presidente do Grupo Espanhol de Pesquisa em Câncer de Pulmão (GECP) e chefe do Serviço de Oncologia Médica do Hospital Universitário Puerta de Hierro Majadahonda, em Madri.
Um dos primeiros estudos randomizados a avaliar a quimioimunoterapia perioperatória com nivolumab em pacientes com CPCNP ressecável nos estágios IIIA-IIIB foi o estudo “NADIM II”. Os resultados de sobrevida em 5 anos permitem avaliar o benefício clínico a longo prazo do esquema perioperatório.
Trata-se de um dado inovador em relação a outros estudos, como o “CheckMate816”, que relataram dados de 5 anos sobre quimioimunoterapia neoadjuvante. Além disso, conforme destaca Provencio, os resultados são de grande interesse, uma vez que a população do estudo é heterogênea e altamente complexa, abrangendo pacientes nos estágios IIIA-IIIB, entre os quais se incluem casos controversos, como pacientes com doença N2, comprometimento linfonodal multistágio e tumores T4 considerados ressecáveis de acordo com uma avaliação multidisciplinar. Além disso, são apresentados dados que poderão confirmar o uso da RPC como marcador de benefício clínico a longo prazo.
O ‘NADIM II’ é um estudo de fase II, multicêntrico, que randomizou 86 pacientes com CPCNP ressecável nos estágios IIIA-IIIB para receber nivolumab neoadjuvante mais quimioterapia à base de platina (grupo experimental) ou apenas quimioterapia (grupo controle), seguido de cirurgia.
Os pacientes do grupo experimental com ressecção R0 receberam tratamento adjuvante com nivolumab por 6 meses. O objetivo principal foi a RPC (0% de tumor viável no pulmão e nos linfonodos ressecados), e os desfechos de longo prazo incluíram a sobrevida global em 5 anos (SG), a sobrevida livre de progressão (SLP) e os padrões de recidiva, entre outros.
Com uma mediana de acompanhamento de 64,5 meses, a SG em 5 anos foi significativamente superior com nivolumab mais quimioterapia do que com quimioterapia isolada: 73,2% contra 41,4%. A diferença na SLP também foi significativa: 56,1% e 34,5%, respectivamente. Ao analisar a sobrevida específica para câncer de pulmão, observou-se uma SG e SLP de 82,8% e 65% para o grupo de nivolumab mais quimioterapia e de 55,3% e 34,5% para o grupo controle.
A RPC ocorreu em 36,9% dos pacientes do grupo que recebeu nivolumab mais quimioterapia e em 7% dos pacientes que receberam apenas quimioterapia. A RPC identificou um subgrupo de pacientes com resultados excepcionais de sobrevida a longo prazo, pois se associou a uma SG e SLP de 95,7% e 91,3%, independentemente do tratamento recebido. Além disso, nenhum paciente com RPC apresentou progressão da doença ou faleceu durante os primeiros 48 meses de acompanhamento.
MODELO PRONÓSTICO NO CÂNCER GÁSTRICO AVANÇADO HER-2 NEGATIVO
Por outro lado, oncologistas de 41 hospitais da Espanha desenvolveram um modelo prognóstico interativo e individualizado de sobrevida global no adenocarcinoma gástrico avançado HER-2 negativo, que integra a expressão contínua de PD-L1 juntamente com variáveis clínicas e analíticas de uso rotineiro.
Esse modelo, baseado em pacientes do registro AGAMENON-SEOM e implementado em uma calculadora online interativa de acesso livre, foi apresentado na Sessão Plenária do Congresso SEOM2026 por Gema Marín, oncologista do Hospital Universitário Virgen de la Arrixaca, em Múrcia.
“Em um cenário terapêutico cada vez mais complexo, marcado pela incorporação de novos biomarcadores e estratégias terapêuticas, é improvável que um único biomarcador, por si só, reflita a probabilidade de benefício da imunoterapia”, explicou Marín.
A oncologista destacou que “nesse contexto, desenvolver modelos capazes de integrar de forma contínua as informações clínicas e biológicas de cada paciente representa uma evolução natural rumo a uma medicina de precisão individualizada, na qual as decisões terapêuticas se baseiam em estimativas individualizadas do benefício esperado e não exclusivamente em categorias dicotômicas derivadas de um único biomarcador”.
GENES RELACIONADOS À NEUMONITE POR TRASTUZUMABE-DERUXTECANO
Por fim, foi apresentado o projeto “PROCURE”, um estudo no qual participaram 27 hospitais de toda a Espanha e que identificou genes relacionados ao risco de pneumonite em pacientes com câncer de mama tratadas com o medicamento inovador trastuzumab deruxtecan (T-DXd).
Especificamente, os sinais de risco mais potentes foram encontrados em uma região relacionada ao sistema imunológico, conhecida como locus HLA, especialmente próxima ao gene HLA-F, bem como em genes como o SLCO1B1 e o CYP3A4, que atuam na via metabólica do medicamento.
O objetivo do projeto “PROCURE” é analisar as variações genéticas entre pacientes que possam estar associadas a um maior risco de desenvolver efeitos colaterais, como a pneumonite, relacionados ao T-DXd. No estudo, apresentado por Rodrigo Sánchez-Bayona, oncologista do Hospital Universitário 12 de Outubro de Madri, foram analisadas 290 mulheres com câncer de mama avançado que estavam recebendo T-DXd.
As análises se concentraram no estudo de genes específicos responsáveis pelo metabolismo do medicamento. Do total de pacientes incluídas, 11% da coorte desenvolveram pneumonite, e constatou-se que esse risco estava estatisticamente associado a alguns dos genes analisados, como a região do locus HLA, SLCO1B1 e CYP3A4.
“Podemos compreender melhor as razões biológicas por trás da toxicidade pulmonar desse tratamento. O estudo ‘PROCURE’ continua em andamento e já conta com mais de 450 pacientes incluídas. Em um futuro próximo, a validação desses biomarcadores genéticos permitirá que, por meio de uma análise prévia, seja possível prever o nível de risco de cada paciente de forma individualizada. Isso significará poder antecipar o problema, estratificar o risco e personalizar os esquemas de tratamento, conseguindo maximizar o benefício do T-DXd de forma mais segura para as pacientes”, explicou Sánchez-Bayona.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático