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MADRID 12 fev. (EUROPA PRESS) -
A Federação Nacional de Associações de Doentes Respiratórios (FENAER), a associação de pacientes com DPOC Espanha e a Sociedade Espanhola de Pneumologia e Cirurgia Torácica (SEPAR) destacaram o objetivo comum de facilitar o acesso a terapias direcionadas, como o dupilumab, a um subgrupo específico de pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Essas organizações pedem que se abra um diálogo sobre o assunto, pois se mostraram preocupadas com a recente decisão de não financiar esse medicamento para o tratamento da DPOC no Sistema Nacional de Saúde (SNS). Nesse sentido, indicaram que, nesse subgrupo, os pacientes apresentam uma inflamação brônquica semelhante à da asma.
Embora estas entidades tenham enfatizado o seu respeito pelo quadro regulamentar em vigor e pelos procedimentos de avaliação de medicamentos em Espanha, bem como pela necessidade de equilibrar inovação, sustentabilidade e equidade no acesso aos tratamentos, salientaram que as pessoas com DPOC referidas, apesar de receberem o tratamento inalatório ideal, continuam sofrendo agravamentos bruscos da doença (exacerbações), com um impacto relevante em sua qualidade de vida, sua capacidade respiratória e seu prognóstico.
Nesse contexto, lembrou-se que a DPOC é uma das principais causas de morbidade e mortalidade na Espanha, com uma elevada taxa de hospitalização e uma perda muito elevada de esperança de vida, tal como refletido no recém-publicado “Relatório do SNS de 2025”. Diante disso, e no perfil específico indicado, o dupilumab mostrou em ensaios clínicos uma redução significativa das pioras.
APOIO REGULATÓRIO De acordo com as organizações, o uso deste medicamento conta com um sólido apoio científico, uma vez que foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) há mais de um ano e meio e incorporado nas principais diretrizes clínicas internacionais e nacionais, como a Iniciativa Global para a DPOC 2025 (GOLD) e o Guia Espanhol da DPOC 2025 (GesEPOC), como opção terapêutica em pacientes selecionados.
Este é um medicamento que já é financiado na Espanha para outras doenças, como asma grave, rinossinusite crônica com polipose nasal e dermatite atópica, explicaram a FENAER, a EPOC Espanha e a SEPAR, que acrescentaram que ele já está sendo prescrito em outros países europeus para pacientes com DPOC que atendem a critérios clínicos semelhantes.
Por tudo isso, essas entidades afirmaram que está ocorrendo uma dupla desigualdade entre pacientes com diferentes doenças respiratórias que compartilham mecanismos inflamatórios semelhantes e pessoas de diferentes países europeus que têm acesso a essa opção terapêutica. Não está sendo solicitada uma indicação generalizada, mas a possibilidade de explorar um acesso responsável, altamente focado e avaliável ao longo do tempo, declararam.
Além disso, a FENAER, a EPOC Espanha e a SEPAR lamentam que o motivo da não financiamento não seja de natureza científica, mas sim uma resposta à falta de acordo sobre as condições econômicas da indicação. Nesta conjuntura, sublinharam que não tomam partido nesta negociação, mas que é necessária uma solução.
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