CAROLINA RUDAH/ ISTOCK - Arquivo
MADRID 5 set. (EUROPA PRESS) -
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) estabeleceu nesta sexta-feira uma "lista verde" para lidar com a compra de versões falsas de peptídeos semelhantes ao glucagon 1 (GLP-1) contra obesidade e diabetes, como o semaglutide ("Ozempic" da Novo Nordisk) ou tirzepatide ("Mounjaro" da Eli Lilly), provenientes de outros países e que não foram aprovados.
A lista tem o objetivo de "ajudar a impedir" que esses "medicamentos potencialmente perigosos de fontes estrangeiras não verificadas" entrem nos EUA, garantindo assim a segurança da cadeia de suprimentos e dos próprios pacientes.
Embora certos medicamentos GLP-1 sejam aprovados pela FDA para o tratamento de diabetes tipo 2 ou controle de peso, a agência destacou que atualmente existem "versões" desses compostos que contêm erros de dosagem, uso de formas de sal não aprovadas e eventos adversos, alguns dos quais exigiram hospitalização.
"Os americanos devem ter confiança de que os medicamentos prescritos que tomam são seguros... Ao fortalecer a supervisão dos ingredientes ativos importados e reprimir os medicamentos ilegais que entram nos Estados Unidos, estamos agindo para proteger os consumidores de medicamentos GLP-1 abaixo do padrão ou perigosos", disse o comissário da FDA, Marty Makary.
Para isso, a lista incluirá ingredientes ativos desenvolvidos em instalações que a agência inspecionou ou avaliou anteriormente e que atendem a seus "rigorosos" padrões de fabricação de medicamentos.
"Nossa prioridade é proteger a saúde pública, garantindo que todos os ingredientes ativos usados nos medicamentos GLP-1 sejam provenientes de fabricantes em conformidade (...) O combate aos ingredientes ativos GLP-1 estrangeiros ilegais na fronteira é fundamental para esse trabalho", disse George Tidmarsh, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.
As autoridades norte-americanas atribuíram o fato às tentativas das pessoas de perder peso, especialmente após a popularidade, nos últimos meses, de medicamentos como o "Ozempic", do qual existem versões "falsas" em circulação nos EUA.
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