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MADRID 8 ago. (EUROPA PRESS) -
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o uso do colírio 'Vizz', da Lenz Therapeutics, para o tratamento da presbiopia, ou fadiga ocular, em adultos, e espera-se que ele chegue às farmácias do país a partir de outubro de 2025.
A empresa farmacêutica destacou que esses colírios, baseados no composto aceclidina, melhoram a visão de perto em pessoas com presbiopia por 10 horas com uma única aplicação por dia, o que pode ser uma "mudança radical" para milhões de pessoas que sofrem de perda de visão relacionada à idade.
A aceclidina, na qual o colírio se baseia, atua contraindo a pupila, mas com estimulação mínima do músculo ciliar. O Vizz' contrai o músculo do esfíncter da íris, produzindo um efeito pinhole e atingindo um tamanho de pupila inferior a 2 mm, o que amplia a profundidade do foco para melhorar significativamente a visão de perto sem causar desvio míope, informou a empresa em um comunicado.
"Acredito que essa será uma solução muito útil para optometristas e oftalmologistas, que agora poderão oferecer um tratamento altamente eficaz e procurado para a presbiopia que pode se tornar imediatamente o padrão", disse o pesquisador clínico da Vizz, Marc Bloomenstein, do Schwartz Laser Eye Care Center (Arizona, EUA).
A aprovação do Vizz pela FDA se baseia nos resultados dos estudos de fase 3 "Clarity 1" e "Clarity 2", que avaliaram a segurança e a eficácia do produto em 466 participantes que receberam uma dose diária por 42 dias, e "Clarity 3", que estudou sua segurança a longo prazo em 217 participantes tratados com uma dose diária por seis meses.
A farmacêutica afirmou que, nos dois primeiros estudos, o Vizz atingiu todos os seus objetivos, demonstrando sua capacidade de melhorar a visão de perto em 30 minutos e com duração de até 10 horas. A melhora na visão foi reproduzível e consistente em ambos os estudos.
Além disso, o 'Vizz' apresentou boa tolerabilidade, não tendo sido observados eventos adversos graves relacionados ao tratamento durante mais de 30.000 dias de tratamento nos três estudos do 'Clarity'. As reações adversas mais comuns relatadas pelos participantes foram irritação no local da aplicação, visão embaçada e dor de cabeça. A maioria das reações adversas foi leve, transitória e resolveu-se espontaneamente.
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