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MADRID 7 ago. (EUROPA PRESS) -
O Grupo Técnico Consultivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre a priorização de vacinas candidatas (TAG-CVP, na sigla em inglês) para a resposta ao surto da doença causada pelo vírus de Bundibugyo recomendou a inclusão do “Ervebo”, a única vacina contra o ebola autorizada, em um ensaio clínico de fase 3 para estudar sua eficácia no contexto do surto atual na República Democrática do Congo (RDC).
Após a declaração, em 16 de maio, de uma emergência de saúde pública de importância internacional devido ao surto de ebola causado pelo vírus Bundibugyo (BVD) na República Democrática do Congo, os grupos consultivos da OMS começaram a analisar as vacinas e os tratamentos disponíveis para esse tipo de ebola.
Em suas primeiras recomendações, os especialistas recomendaram que o “Ervebo”, autorizado contra o ebola “Zaire”, não fosse utilizado fora de ambientes de pesquisa cuidadosamente projetados, a fim de permitir a avaliação de sua eficácia contra o Bundibugyo.
Em 31 de julho, em sua terceira reunião, os membros do TAG-CVP analisaram dados preliminares de estudos em animais que mostravam que a “Ervebo” oferecia certo grau de proteção cruzada contra o Bundibugyo em animais, especialmente contra a morte causada pela doença.
O grupo avaliou os níveis de segurança, eficácia, disponibilidade e implementação dessa possível vacina, e os membros concordaram que não haveria problemas de segurança se ela fosse utilizada no contexto de um surto de ebola causado pelo vírus Bundibugyo, no qual os contatos dos casos fossem vacinados.
Por isso, os especialistas publicaram um novo relatório no qual recomendam que se priorize a inclusão do “Ervebo” em um ensaio clínico randomizado de fase 3, sem a necessidade de uma avaliação prévia de fase 2, para comprovar sua eficácia no contexto do surto atual e diante da ausência de vacinas específicas contra o ebola “Bundibugyo”.
No entanto, eles esclareceram que uma vacina específica para o Bundibugyo continuaria sendo a opção preferida, embora ainda não haja dados preliminares sobre as vacinas candidatas. Caso sejam obtidos dados suficientes sobre a eficácia do “Ervebo”, também seria necessário facilitar a produção e o acesso às vacinas em grande escala e disponibilizá-las às populações afetadas, conforme apontaram.
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