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MADRID 1 abr. (EUROPA PRESS) -
A Organização Mundial da Saúde (OMS) alertou sobre o arsenal terapêutico "limitado" disponível aos profissionais da saúde para tratar doenças causadas por patógenos fúngicos, bem como sobre os avanços limitados nesse campo, com apenas quatro tratamentos aprovados nos últimos 10 anos e nove medicamentos antifúngicos atualmente em desenvolvimento clínico.
Isso está de acordo com o relatório "Antifungal agents in clinical and preclinical development" (Agentes antifúngicos em desenvolvimento clínico e pré-clínico), publicado na terça-feira, que analisa o cenário atual de pesquisa e desenvolvimento (P&D) para esses produtos em um contexto em que se estima que ocorram anualmente 6,5 milhões de infecções fúngicas invasivas e 3,8 milhões de mortes, das quais cerca de 2,5 milhões são diretamente atribuídas a essas doenças.
Sobre os medicamentos antifúngicos no mercado, ele observa que a maioria deles "apresenta desafios", pois causam eventos adversos frequentes, apresentam interações medicamentosas, têm formas de dosagem limitadas e exigem tratamento prolongado, muitas vezes incluindo hospitalização. Ele também observa que há uma escassez de antifúngicos indicados para uso pediátrico.
Nos últimos 10 anos, apenas quatro novos medicamentos antifúngicos foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, pela European Medicines Agency (EMA) ou pela Chinese National Medical Products Administration.
Todos os quatro têm dados "in vitro" e "in vivo" de atividade contra pelo menos um patógeno de prioridade crítica (CPP) incluído na Lista de Patógenos Fúngicos Prioritários da OMS, desenvolvida em 2022 e que compreende os 19 fungos que representam a maior ameaça à saúde pública, dos quais quatro são de "prioridade crítica": "Cryptococcus neoformans", "Aspergillus fumigatus", "Candida auris" e "Candida albicans". Especificamente, dois medicamentos mostram atividade contra três CPPs, um mostra atividade contra dois CPPs e um contra um CPP.
Além disso, três desses tratamentos também mostram evidência de atividade contra alguns dos patógenos de alta e média prioridade qualificados pela OMS, também conhecidos como outros patógenos prioritários (OPPs).
Entretanto, apenas um dos medicamentos comercializados atende a qualquer um dos critérios da OMS para que um medicamento seja considerado inovador. Esses critérios são: ausência de resistência cruzada, pertencer a uma nova classe química, ter um novo alvo ou ter um novo modo de ação. Além disso, três dos quatro medicamentos têm um baixo risco de interações medicamentosas.
ANTIFÚNGICOS EM DESENVOLVIMENTO CLÍNICO
Com relação aos antifúngicos atualmente em desenvolvimento clínico, a OMS indicou que há um total de nove, dos quais três estão na fase 3 de desenvolvimento, dois na fase 2 e quatro na fase 1. A esse respeito, ela enfatizou que poucas autorizações de comercialização podem ser esperadas nos próximos 10 anos.
Sete dos nove agentes em pesquisa mostram evidências in vitro e in vivo de atividade contra pelo menos um PPP de "prioridade crítica" na lista da OMS; dois candidatos mostram atividade contra todos os quatro PPPs, um candidato mostra atividade contra três PPPs e um agente mostra atividade contra dois PPPs. Aspergillus fumigatus" é o patógeno contra o qual há mais candidatos em desenvolvimento, seguido por "Candida albicans" e "Candida auris". Enquanto isso, apenas dois antifúngicos mostram evidências in vitro e in vivo contra o Cryptococcus neoformans.
Além disso, três dos nove medicamentos candidatos têm dados in vitro e in vivo contra pelo menos um dos outros patógenos prioritários da OMS.
Todos os medicamentos em testes clínicos estão sendo testados atualmente na aspergilose pulmonar ou invasiva (AI), enquanto apenas um está sendo testado em pacientes com infecções por "C. albicans" ou "C. auris". Nenhum está sob investigação clínica contra a meningite criptocócica.
A OMS também adverte que, entre as pesquisas em andamento, faltam ensaios clínicos para indicações pediátricas.
ANTIFÚNGICOS EM FASE PRÉ-CLÍNICA
A análise da OMS sobre os tratamentos pré-clínicos revela que há 18 grupos de pesquisa desenvolvendo 22 programas voltados para os patógenos fúngicos prioritários da OMS. No total, nove dos medicamentos em pesquisa demonstram atividade in vitro contra os quatro patógenos prioritários críticos e cinco são classificados como agentes "não tradicionais".
A análise abrange projetos de pesquisa em todas as seis regiões da OMS. A maioria (54,5%) está em desenvolvimento na região das Américas, enquanto 27,3% estão na região da Europa.
Diante desse cenário, a Organização Mundial da Saúde alertou que a linha de produção de antifúngicos está em uma "crise profunda". Ela enfatizou a prioridade da colaboração coordenada globalmente, da inovação e do investimento sustentado para melhorar os esforços contra esses patógenos.
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