Publicado 25/09/2026 09:21

A OMS amplia seu programa de pré-qualificação de dispositivos médicos para incluir anticoncepcionais

Archivo - Arquivo - Preservativo.
HOSPITAL CLÍNICO SAN CECILIO DE GRANADA - Arquivo

Também inclui novas tecnologias para detectar a tuberculose

MADRID, 25 set. (EUROPA PRESS) -

A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira a ampliação de seu programa de pré-qualificação para incluir uma gama mais ampla de dispositivos médicos, como anticoncepcionais e tecnologias inovadoras para a detecção da tuberculose (TB).

Segundo a OMS, essa ampliação aumenta o número de produtos “seguros, eficazes e com garantias de qualidade” abrangidos pelo programa, que já inclui diagnósticos “in vitro” (exames médicos) e dispositivos para a circuncisão masculina.

O programa de pré-qualificação da organização visa garantir que os produtos de saúde essenciais cumpram as normas internacionais de qualidade, segurança e desempenho para sua aquisição em escala global. Os dispositivos médicos são avaliados por meio de um processo independente, padronizado e transparente.

Assim, os produtos que atendem aos padrões exigidos são incluídos na lista de dispositivos médicos pré-qualificados da OMS, que serve como referência confiável para os órgãos das Nações Unidas, organizações de aquisição, doadores e autoridades nacionais.

Com a ampliação do programa, a OMS ajudará os países a melhorar o acesso a dispositivos médicos com garantia de qualidade, como preservativos masculinos e femininos, dispositivos intrauterinos (DIU), softwares de detecção assistida por computador para o rastreamento da tuberculose (CAD-TB) e dispositivos para a circuncisão masculina.

“Todas as pessoas, em todos os lugares, devem poder confiar de que os dispositivos médicos são seguros, eficazes e atendem a elevados padrões de qualidade”, afirmou a Dra. Sylvie Briand, cientista-chefe da OMS e diretora-geral adjunta interina de Sistemas de Saúde, Acesso e Dados.

Segundo Briand, “ao ampliar a pré-qualificação da OMS, estamos reforçando a confiança nesses produtos de saúde essenciais e ajudando os países a ampliar o acesso equitativo às tecnologias de que as pessoas precisam para proteger e melhorar sua saúde”.

SAÚDE SEXUAL E REPRODUTIVA E DETECÇÃO DA TUBERCULOSE

Uma parte fundamental da ampliação é a transferência para a OMS da pré-qualificação de preservativos masculinos e femininos e de dispositivos intrauterinos (DIU), até então administrada pelo Fundo das Nações Unidas para a População (UNFPA).

Nesse contexto, a OMS explica que o acesso a preservativos e DIUs com garantia de qualidade é essencial para a saúde sexual e reprodutiva. Esses produtos contribuem para prevenir gravidezes indesejadas e ajudam as pessoas a tomar decisões informadas sobre planejamento familiar. Os preservativos também desempenham um papel fundamental na prevenção do HIV e de outras infecções sexualmente transmissíveis.

Por sua vez, os dispositivos para a circuncisão masculina agora fazem parte do marco geral de pré-qualificação de dispositivos médicos da OMS, enquanto anteriormente eram avaliados por meio de um processo independente.

A organização destaca que os dispositivos pré-qualificados contribuem para a prestação de serviços seguros e padronizados de circuncisão médica masculina voluntária, o que pode reduzir em aproximadamente 60% o risco dos homens contraírem o HIV por meio de contato heterossexual.

A ampliação também inclui programas de computador para triagem assistida por computador da tuberculose, incorporando assim uma tecnologia digital de saúde ao programa de pré-qualificação da OMS.

Esses programas utilizam radiografias digitais do tórax e ferramentas de inteligência artificial para identificar pessoas que possam ter tuberculose e que precisem se submeter a exames adicionais. A OMS destaca que essa tecnologia é especialmente importante em países com alta incidência de tuberculose, onde um rastreamento confiável pode contribuir para a detecção precoce da doença e facilitar o acesso rápido das pessoas ao diagnóstico e ao tratamento.

Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático

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