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MADRID 17 jul. (EUROPA PRESS) -
O Ministério da Saúde afirmou que a falta de acordo com as empresas farmacêuticas sobre um teto de despesas compartilhadas impediu a conclusão do financiamento público dos dois novos medicamentos contra a doença de Alzheimer, ao mesmo tempo em que ressaltou que mantém sua disposição de continuar negociando para incorporar esses tratamentos ao Sistema Nacional de Saúde (SNS) quando as condições adequadas forem reunidas.
O secretário de Estado da Saúde, Javier Padilla, afirmou em uma carta tornada pública, em resposta ao comunicado da farmacêutica Lilly lamentando a não financiamento do ‘Kisunla’ (donanemab), que foram solicitadas às empresas medidas de garantia de que o investimento “não representasse um aumento que colocasse em risco a possibilidade de continuar investindo em outras áreas igualmente necessárias”.
“Gostaríamos de ter concluído com sucesso um processo no qual se trabalhou intensamente durante meses”, mas “a responsabilidade das autoridades públicas exige a adoção de decisões que levem em conta não apenas a existência de uma inovação terapêutica, mas também a solidez das evidências disponíveis, a segurança dos pacientes, a capacidade real do sistema de implementar o tratamento com as garantias necessárias e condições econômicas que permitam um acesso equitativo e sustentável para toda a população”, explicou.
Padilla, que ressaltou que o Ministério da Saúde e os demais membros da Comissão Interministerial de Preços de Medicamentos (CIPM) “compartilham plenamente da preocupação com as pessoas que convivem com a doença de Alzheimer e suas famílias”, ao mesmo tempo em que declarou que nenhuma empresa tem “maior interesse em que os pacientes tenham acesso a novas opções terapêuticas do que o próprio SNS”.
Além disso, ele afirmou que o ministério que representa “vem trabalhando há mais de um ano para encontrar uma maneira de incorporar os dois últimos medicamentos autorizados para a doença de Alzheimer” e deixa a porta aberta para continuar as negociações.
“Com as duas empresas, houve um diálogo intenso, contínuo e construtivo, explorando até o último momento as diferentes alternativas que teriam permitido chegar a um acordo de financiamento”, continuou ele, acrescentando que, “do ponto de vista estritamente sanitário, trata-se de dois medicamentos cuja autorização europeia ocorreu após um processo de avaliação especialmente complexo, no qual a relação benefício-risco foi objeto de um intenso debate científico”.
ESSAS TERAPIAS “NÃO SÃO A SOLUÇÃO QUE OS PACIENTES ESPERAM”
A esse respeito, ele observou que “as autoridades regulatórias decidiram autorizá-los porque, de fato, trata-se de uma necessidade médica não atendida e porque é necessário abrir caminhos para que cheguem mais e melhores tratamentos para essa doença”. Por isso, e no que diz respeito ao financiamento, “trabalhou-se com a mesma premissa: recompensar esses desenvolvimentos que, além das expectativas geradas, não são a solução que os pacientes esperam”, explicou.
Essas moléculas “implicam importantes condições de uso e acompanhamento devido à existência de riscos significativos que exigem a disponibilidade de circuitos de atendimento, recursos diagnósticos e sistemas de monitoramento específicos”, enfatizou. No entanto, ele insistiu que “o sistema está disposto a investir nesses dois tratamentos para a doença de Alzheimer, mesmo além de seus resultados para a saúde dos pacientes, apenas pelo simples fato de representarem um pequeno passo na busca por soluções tão necessárias para essa doença”.
“Infelizmente, tal acordo não foi possível, pois as empresas não aceitaram as condições propostas para esse modelo de financiamento, que permitiria gerenciar adequadamente a incerteza e o impacto orçamentário associado ao tratamento”, argumentou Padilla, que especificou que “as razões são diferentes por parte de ambas as empresas, assim como o grau de flexibilidade de cada uma ou a forma como abordaram a negociação com o SNS”.
O ACESSO A ESSES MEDICAMENTOS REPRESENTA “A MÁXIMA PRIORIDADE”
Além disso, ele explicou que se trabalhou nesse acesso “com a máxima prioridade”. “De fato, caso tivesse sido alcançado um acordo, nosso país teria sido, previsivelmente, o primeiro da Europa a financiá-lo, já que, neste momento, nenhum desses dois medicamentos conta ainda com financiamento público em nenhum Estado-membro”, argumentou.
Portanto, ele considera que o exposto “demonstra que o procedimento espanhol não representou um atraso em relação a outros países, mas sim um esforço para antecipar o acesso sempre que isso pudesse ser feito em condições compatíveis com a evidência científica, a segurança dos pacientes e a sustentabilidade do sistema”. No entanto, e de forma prévia, a Confederação Espanhola de Alzheimer e Outras Demências (CEAFA) denunciou que “o Governo da Espanha e as comunidades autônomas (CCAA) condenam os pacientes com Alzheimer ao abandono”.
Aprofundando-se na “decepção” que afirmou compreender por parte da Lilly, ele ressaltou que “o Ministério da Saúde também está duplamente decepcionado”. De qualquer forma, e para concluir, deixou claro que mantém a disposição “de continuar dialogando com a empresa para encontrar uma solução que possibilite a incorporação desse medicamento ao SNS assim que as condições adequadas forem reunidas”.
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