Publicado 03/08/2026 06:37

O Ministério da Saúde abre consulta pública sobre o Projeto de Decreto Regulatório sobre vacinação internacional para estabelecer um

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DRS PRODUCOES/ISTOCK - Arquivo

MADRID 3 ago. (EUROPA PRESS) -

O Ministério da Saúde deu início ao processo obrigatório de consulta pública prévia à aprovação do Projeto de Decreto Real (DR) sobre vacinação internacional, que tem como objetivo estabelecer um marco regulatório moderno e uniforme.

Dessa forma, os cidadãos, organizações e associações interessados podem enviar suas opiniões sobre os aspectos abordados nessa norma até 7 de setembro, por meio do e-mail 'saniext@sanidad.gob.es'. O objetivo é suprir a falta de uma regulamentação abrangente, sistemática e atualizada das atividades de vacinação internacional.

Além disso, este Decreto Regulatório visa resolver a falta de critérios comuns e claramente definidos quanto aos requisitos mínimos de autorização, organização, funcionamento e supervisão dos centros que prestam serviços nessa área; bem como a ausência de uma definição uniforme do conjunto de serviços de vacinação internacional, das ações incluídas e das condições aplicáveis à sua prestação.

As diferenças existentes em determinados aspectos organizacionais e procedimentais, que tornam conveniente reforçar a homogeneidade na prestação desses serviços em todo o território nacional; e a conveniência de melhorar o acesso da população aos serviços de vacinação internacional por meio da incorporação de novas modalidades de atendimento, incluindo a consulta por telefone, quando for adequado, também estão refletidas no documento fornecido pelo Ministério da Saúde.

Além disso, pretende-se abordar a falta de um marco comum para a gestão, documentação, registro e acompanhamento das ações de vacinação internacional e profilaxia, que garanta a rastreabilidade, a qualidade e a interoperabilidade das informações; e a ausência de critérios comuns que garantam uma organização e coordenação adequadas da rede de Centros de Vacinação Internacional de Saúde Externa e dos centros autorizados a prestar esses serviços.

A REGULAMENTAÇÃO VIGENTE ESTÁ DISPERSADA EM NORMAS DE DIVERSOS NÍVEIS E ORIGENS

Por fim, este Decreto-Lei tem como objetivo sanar a inadequação do marco regulatório vigente aos atuais padrões de mobilidade internacional e à evolução dos riscos sanitários associados às viagens internacionais. De fato, como contexto, expõe-se que a regulamentação vigente sobre esta matéria está dispersa em diferentes normas de diferentes níveis e origens, que incluem disposições internacionais, regulamentação sanitária estadual e regulamentações sobre Saúde Externa.

Por isso, busca alcançar a prestação eficiente dos serviços de vacinação internacional e garantir a qualidade e a segurança das ações realizadas, proporcionando segurança jurídica e garantindo a equidade no acesso aos serviços. Além disso, promoverá a integração da vacinação internacional nas estratégias nacionais de vigilância epidemiológica e preparação contra riscos sanitários transfronteiriços, por meio de procedimentos padronizados para o registro das vacinas administradas, a notificação de incidentes e a gestão de alertas.

Este documento destaca que o exposto contribuirá para reforçar a capacidade do sistema de saúde de prevenir e controlar ameaças à saúde pública. Tudo isso porque a vacinação internacional constitui uma atividade essencial para a proteção da saúde das pessoas que se deslocam para determinadas áreas geográficas com riscos específicos à saúde.

Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático

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