MADRID 1 set. (EUROPA PRESS) -
A organização Médicos Sem Fronteiras (MSF) instou os agentes envolvidos na pesquisa para o tratamento e a prevenção do vírus Bundibugyo, causador do atual surto de ebola na República Democrática do Congo (RDC), a incluir e avaliar formulações pediátricas nos ensaios clínicos em andamento.
A organização destacou isso em um artigo de opinião publicado nesta terça-feira na revista “The Lancet”, com o objetivo de que as crianças tenham acesso a medicamentos adequados diante de um surto que as está afetando “de forma desproporcional”.
Conforme precisou, até o último dia 4 de agosto, entre os casos confirmados cuja idade é conhecida, a proporção de crianças menores de cinco anos que receberam diagnóstico da doença causada pelo vírus de Bundibugyo e que posteriormente faleceram em consequência dela foi “significativamente maior” do que a dos adultos.
A farmacêutica Gilead manifestou recentemente sua disposição de disponibilizar, o mais rápido possível, formulações pediátricas do obeldesivir, o antiviral oral que está sendo avaliado para prevenir a infecção após uma exposição de alto risco à doença do Ébola de Bundibugyo.
O consultor pediátrico da MSF, Neal Russell, afirmou que incluir crianças nesses ensaios é “fundamental” e pediu com urgência que se apoie o desenvolvimento de um subestudo pediátrico sobre o obeldesivir, com base nas diretrizes de dosagem existentes, e que se acelere a avaliação de outros antivirais orais e anticorpos monoclonais como profilaxia pós-exposição.
Médicos Sem Fronteiras alertou que a inclusão tardia nos ensaios, a falta de diretrizes de dosagem pediátrica e as preocupações com a segurança são obstáculos comuns no acesso a tratamentos médicos para menores, bem como para mulheres grávidas e lactantes.
ESTUDO SOBRE O OBELDESIVIR
A MSF explicou que o estudo “EBO-PEP”, iniciado em 14 de julho de 2026 para avaliar o obeldesivir, exclui, por enquanto, crianças com peso inferior a 30 quilos. Embora se espere que seja aprovada em breve uma alteração para incluir crianças com mais de 20 quilos, a falta de uma formulação pediátrica disponível e a ausência de dados publicados que apoiem a trituração ou a dissolução dos comprimidos obrigam a excluir crianças com menos de 20 quilos.
O estudo está realizando um subprotocolo para os excluídos, que consiste na administração intravenosa do remdesivir. No entanto, a MSF considera que realizar um ciclo de tratamento intravenoso diário durante 10 dias é muito difícil de executar em contextos de surto, especialmente no caso de crianças pequenas.
“Precisamos gerar evidências agora para que as crianças possam ter acesso a tratamentos preventivos eficazes no mesmo nível que o restante da população, e não quando o surto já tiver terminado”, insistiu Neal Russell.
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