MADRID 10 mar. (EUROPA PRESS) -
Uma dúzia de empresas farmacêuticas, apoiadas pela organização patronal Medicines for Europe, entrou com uma ação no Tribunal de Justiça Europeu para anular a criação de um sistema de responsabilidade estendida do produtor (EPR) na Diretiva de Tratamento de Águas Residuais Urbanas (UWWTD), que cobraria um imposto sobre o preço de venda de produtos farmacêuticos e cosméticos para pagar parte do tratamento de águas residuais.
Conforme explicado pela Associação Europeia de Medicamentos Genéricos, esse setor farmacêutico é "desproporcionalmente" afetado pela medida, pois fornece a maioria dos medicamentos essenciais e medicamentos para pacientes com doenças graves. Especificamente, para os sistemas de saúde europeus, os medicamentos genéricos representam 70% dos medicamentos dispensados, 90% dos medicamentos essenciais e apenas 19% do valor farmacêutico.
A Medicines for Europe disse que os produtores de medicamentos genéricos serão forçados a financiar a maior parte dos custos de descarte de resíduos de águas residuais urbanas, incluindo águas residuais de outras fontes industriais ou agrícolas. Eles apoiam as empresas Accord, Adamed, Fresenius Kabi, Insud, Polpharma, Sandoz, STADA, Teva, Viatris e Zentiva, que são signatárias da ação judicial.
A esse respeito, eles detalharam que o sistema RAP visa a incentivar o desenvolvimento de medicamentos de uma forma "mais verde", mas enfatizaram que, na verdade, ele ignora a natureza única dos produtos farmacêuticos, que têm base química e cujo redesenho é extremamente complexo e, muitas vezes, inviável sem comprometer sua eficácia.
Além disso, a organização de empregadores criou um modelo para mostrar o impacto que a medida do RAP teria sobre o fornecimento de medicamentos consumidos por milhões de pacientes em todo o continente. Usando a Holanda como exemplo, ela apontou que o custo da metformina, um tratamento para diabetes, aumentaria em até 875%; o da amoxicilina aumentaria em 368%; e o do levetiracetam, usado para epilepsia, em até 321%.
O modelo criado, por sua vez, revela um desequilíbrio sério e preocupante para o setor de genéricos, que, apesar de responder por 19% do custo total do mercado, deverá arcar com até 60% dos custos do esquema.
A diretiva se refere a um custo estimado de tratamento de água de 1,18 bilhão de euros por ano, o que prejudicaria a viabilidade econômica de muitos medicamentos vitais. No entanto, as estimativas feitas por alguns estados-membros alertam que o valor seria de cinco a seis vezes maior; o governo alemão diz que poderia ser entre 5 bilhões e 11 bilhões de euros por ano.
Para os empregadores, esse custo criaria um "tsunami de escassez de medicamentos genéricos", com consequências catastróficas para os pacientes e para a sustentabilidade dos sistemas de saúde europeus, que seriam prejudicados.
Além de considerar a medida do RAP "desproporcional" por aplicar altos impostos sobre medicamentos baratos e "discriminatória" por ter como alvo apenas os setores farmacêutico e de cosméticos, sem evidências de que ambos são responsáveis pela contaminação, o setor também enfatiza que ela se baseia em uma avaliação de impacto falha, que aumentará a burocracia e criará incertezas desnecessárias.
As autoridades da Medicines for Europe disseram que esperam que o Tribunal de Justiça da União Europeia defenda a apelação porque há provas "muito claras" de que a diretiva é "discriminatória" e "desproporcional" devido ao seu "enorme impacto" sobre medicamentos de saúde pública de custo muito baixo, ultra-essenciais e ultra-críticos. Eles também disseram que estão abertos a discussões com as instituições da UE sem a necessidade de recorrer ao tribunal, mas enfatizaram que não veem isso acontecendo, daí a necessidade de recorrer à ação judicial.
"Apoiamos veementemente os pedidos judiciais contra o sistema discriminatório e desproporcional de Responsabilidade Estendida do Produtor na Diretiva de Tratamento de Águas Residuais Urbanas. O acesso à assistência médica é um direito fundamental dos cidadãos europeus. Esse imposto maciço e impraticável contradiz esse direito fundamental e prejudica todos os esforços para melhorar o acesso a medicamentos", disse o diretor geral da Medicines for Europe, Adrian van den Hoven.
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