LIGHTFIELDSTUDIOS/ISTOCK - Arquivo
MADRID 12 set. (EUROPA PRESS) -
Os medicamentos que contêm finasterida 1 miligrama - indicados em homens para o tratamento dos estágios iniciais da alopecia androgenética - incluirão um cartão informativo na embalagem, a fim de reforçar as informações sobre os riscos relacionados aos transtornos de humor, como depressão, ideação suicida e disfunção sexual.
Isso foi confirmado pelos detentores de autorizações de comercialização de medicamentos contendo finasterida ou dutasterida em uma carta de segurança publicada pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS).
Em maio passado, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou que os comprimidos de 1 miligrama de finasterida podem induzir a pensamentos suicidas, embora a frequência desse efeito colateral seja desconhecida.
Os comprimidos de 5 miligramas de finasterida, usados para tratar a hiperplasia prostática benigna, também podem causar esse efeito, embora a maioria dos casos tenha sido detectada nos comprimidos de 1 miligrama.
A bula da finasterida já adverte sobre alterações de humor, incluindo ideação suicida, e agora será necessário incluir um cartão de informações ao paciente em todas as embalagens de finasterida 1 miligrama para informar sobre os riscos de alterações de humor e disfunção sexual, indicando como agir em cada caso.
CONSULTE UM MÉDICO CASO OCORRA IDEAÇÃO SUICIDA.
Na carta, os farmacêuticos observam que a disfunção sexual foi relatada em alguns pacientes tratados para alopecia androgenética, o que pode contribuir para o desenvolvimento de transtornos de humor, incluindo ideação suicida. Portanto, eles recomendam informar os pacientes para que consultem seu médico caso desenvolvam disfunção sexual e considerem a possibilidade de interromper o tratamento.
Caso os pacientes apresentem humor deprimido, depressão ou ideação suicida, os farmacêuticos os aconselham a interromper o tratamento e procurar orientação médica.
A esse respeito, os farmacêuticos observam que, embora não haja evidências suficientes para estabelecer uma associação direta entre ideação suicida e dutasterida (devido ao mecanismo de ação comum dos inibidores da 5-alfa-redutase), recomenda-se que os pacientes tratados com dutasterida consultem imediatamente seu médico se apresentarem sintomas de distúrbio de humor.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático