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MADRID 12 maio (EUROPA PRESS) -
Um novo estudo revela que os efeitos colaterais do lecanemab são controláveis, de acordo com pesquisadores da Escola de Medicina da Universidade de Washington (WashU), nos Estados Unidos. Os resultados desse estudo retrospectivo foram publicados no JAMA Neurology.
A aprovação do lecanemab pela Food and Drug Administration (FDA) em 2023 - uma nova terapia para Alzheimer que os ensaios clínicos demonstraram retardar ligeiramente a progressão da doença - foi recebida com entusiasmo por muitos no setor, pois representava o primeiro medicamento desse tipo a ter impacto sobre a doença.
Entretanto, surgiram efeitos colaterais (inflamação e hemorragia cerebral) durante os testes clínicos, o que levantou dúvidas entre alguns pacientes e médicos sobre o tratamento.
Por isso, os pesquisadores da Universidade de Washington, em St. Louis, se propuseram a estudar os efeitos adversos associados ao tratamento com lecanemab em seus pacientes clínicos e descobriram que os efeitos adversos significativos eram raros e controláveis. O trabalho se concentrou em 234 pacientes com doença de Alzheimer muito leve ou leve que receberam infusões de lecanemab no Diagnostic Memory Center da WashU Medicine, uma clínica especializada no tratamento de pacientes com demência.
De acordo com os resultados de estudos clínicos cuidadosamente controlados, os pesquisadores descobriram que apenas 1% dos pacientes apresentaram efeitos colaterais graves que exigiram hospitalização. Os pacientes com Alzheimer em estágio inicial e sintomas muito leves apresentaram o menor risco de complicações, de acordo com os pesquisadores, o que ajuda a informar os pacientes e os médicos durante as discussões sobre os riscos do tratamento.
"Essa nova classe de medicamentos para Alzheimer sintomático inicial é o único tratamento aprovado que influencia a progressão da doença", observa Barbara Joy Snider, PhD, professora de neurologia e coautora do estudo.
"No entanto, o medo dos possíveis efeitos colaterais do medicamento pode levar a atrasos no tratamento. Nosso estudo mostra que o ambulatório da WashU Medicine tem a infraestrutura e a experiência necessárias para administrar e cuidar com segurança dos pacientes que tomam lecanemab, incluindo os poucos que podem apresentar efeitos colaterais graves, abrindo caminho para que mais clínicas administrem o medicamento com segurança aos pacientes.
O lecanemab é uma terapia com anticorpos que elimina as proteínas da placa amiloide, prolongando a vida independente em 10 meses, de acordo com um estudo recente conduzido por pesquisadores da WashU Medicine. Como o acúmulo de amiloide é a primeira etapa da doença, os médicos recomendam o medicamento para pessoas no estágio inicial do Alzheimer, com sintomas muito leves ou leves. Os pesquisadores descobriram que apenas 1,8% dos pacientes com Alzheimer muito leve desenvolveram sintomas adversos com o tratamento, em comparação com 27% dos pacientes com Alzheimer leve.
"Os pacientes com os sintomas mais leves de Alzheimer provavelmente obterão o maior benefício e o menor risco de efeitos adversos do tratamento", diz Snider, que liderou os testes clínicos do lecanemab na WashU Medicine. "A hesitação e a evitação podem levar os pacientes a adiar o tratamento, o que, por sua vez, aumenta o risco de efeitos colaterais. Esperamos que os resultados ajudem a reformular as conversas entre médicos e pacientes sobre os riscos do medicamento."
As preocupações com o lecanemab decorrem de um efeito colateral conhecido como anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA). Essas anormalidades, que geralmente afetam apenas uma área muito pequena do cérebro, aparecem em exames cerebrais e indicam inchaço ou sangramento. Em estudos clínicos com lecanemab, 12,6% dos participantes apresentaram ARIA e a maioria dos casos foi assintomática e resolvida sem intervenção. Uma pequena porcentagem (aproximadamente 2,8% dos participantes tratados) apresentou sintomas como dores de cabeça, confusão, náusea e tontura. Estima-se que mortes ocasionais tenham sido associadas ao lecanemab em 0,2% dos pacientes tratados.
O Memory Diagnostics Centre começou a tratar os pacientes com lecanemab em 2023, após receber a aprovação total da FDA. Os pacientes recebem o medicamento por meio de infusões a cada duas semanas em centros de infusão. Como parte do tratamento de cada paciente, os médicos da WashU Medicine obtêm regularmente imagens sofisticadas para monitorar o cérebro, o que lhes permite detectar sangramentos e inflamações com grande sensibilidade. O Lecanemab é descontinuado em pacientes com sintomas de IRA ou IRA assintomática significativa, e os poucos pacientes com IRA grave são tratados com esteroides no hospital.
Ao analisar os resultados de seus pacientes, os autores descobriram que a magnitude dos efeitos colaterais correspondia à dos estudos clínicos: a maioria dos casos de IRA na clínica era assintomática e detectada apenas por exames cerebrais de alta sensibilidade usados para monitorar alterações cerebrais. Dos 11 pacientes que apresentaram sintomas de ARIA, os efeitos foram amplamente resolvidos em poucos meses e nenhum paciente morreu.
"A maioria dos pacientes que recebem lecanemab tolera bem o medicamento", conclui Suzanne Schindler, PhD, professora associada de neurologia e coautora do estudo. "Esse relatório pode ajudar pacientes e profissionais de saúde a entender melhor os riscos do tratamento, que são menores em pacientes com sintomas muito leves da doença de Alzheimer.
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