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MADRID 21 out. (EUROPA PRESS) -
A empresa farmacêutica Lilly apresentou novos dados após um ano de uso do “Omvoh”, cuja molécula é o mirikizumab, que demonstram um controle integral da doença na colite ulcerativa e uma remissão profunda sem corticosteroides na doença de Crohn.
Especificamente, os resultados obtidos — que foram apresentados no âmbito do recente Congresso Europeu de Gastroenterologia (UEG, na sigla em inglês)— mostram que os pacientes com colite ulcerativa e doença de Crohn de moderada a grave tratados com o medicamento alcançaram múltiplos objetivos terapêuticos simultaneamente ao fim de 12 meses.
“A doença inflamatória intestinal tem um impacto profundo na vida cotidiana e na qualidade de vida de quem sofre com ela, por isso, alcançar um controle integral da doença é fundamental”, destacou o diretor médico da Lilly Espanha, o Dr. José Antonio Sacristán, que acrescentou que os pacientes tiveram “uma maior probabilidade de desfrutar de uma melhor qualidade de vida”.
Nesse sentido, ele sustentou que os resultados obtidos “reforçam a importância de uma abordagem integral que leve em consideração, de forma conjunta, o controle da inflamação, dos sintomas e do bem-estar dos pacientes”. Isso foi observado até mesmo em pacientes que haviam sofrido uma falha biológica prévia e, além disso, aqueles que atingiram os critérios de avaliação tinham mais chances de alcançar também a remissão no “Questionário de Doença Inflamatória Intestinal” (IBDQ, na sigla em inglês), um indicador validado sobre a qualidade de vida relacionada à saúde, baseado na avaliação dos próprios pacientes.
ABORDAGEM INTEGRAL NO TRATAMENTO DA DOENÇA INFLAMATÓRIA INTESTINAL
Portanto, a abordagem integral para o tratamento da doença inflamatória intestinal leva em consideração múltiplas dimensões da doença, entre as quais se incluem os sintomas, os aspectos que os médicos podem medir de forma objetiva e como a patologia afeta a vida cotidiana. De fato, em estudos anteriores realizados na vida real, melhorias em vários aspectos foram associadas a um menor risco de surtos, uso de corticosteroides, hospitalização e cirurgia ao longo do tempo.
“A doença inflamatória intestinal é complexa e compreender o impacto do tratamento requer uma visão mais ampla do que aquela que um único parâmetro de avaliação pode oferecer”, afirmou, nesse sentido, o membro do Hospital Universitário de Schleswig-Holstein da Universidade Christian-Albrecht de Kiel (Alemanha), o Dr. Stefan Schreiber, acrescentando que “nos programas ‘LUCENT’ e ‘VIVID’, os pacientes tratados com mirikizumab alcançaram resultados terapêuticos multidimensionais”.
Dessa forma, após a avaliação do controle integral da doença ao fim de um ano em pacientes com colite ulcerativa que responderam ao mirikizumab na 12ª semana do estudo ‘LUCENT-1’ e que foram reatribuídos aleatoriamente no ensaio ‘LUCENT-2’ para continuar o tratamento ou receber placebo, os resultados mostram que 27,7% dos pacientes tratados com o medicamento alcançaram um controle integral da doença, contra 14% daqueles que receberam placebo.
Após indicar que 35,3% dos pacientes haviam apresentado falha biológica prévia e que o controle integral da doença combina remissão clínico-endoscópica, a ausência de uso de corticosteroides por pelo menos 12 semanas antes da semana 52, a remissão histológica e uma calprotectina fecal igual ou inferior a 250 microgramas por grama, os dados evidenciam que, entre os pacientes com falha biológica prévia, 23,4% alcançaram o controle integral da doença, contra 9,4% daqueles que receberam placebo.
Entre os pacientes que receberam a terapia, 91,1% dos que alcançaram controle integral da doença também atingiram a remissão, de acordo com o IBDQ, em comparação com 65,2% dos que não alcançaram o controle. Além disso, aqueles que obtiveram controle completo também foram mais propensos a relatar urgência defecatória nula ou mínima e a apresentar maiores melhorias na produtividade no trabalho do que aqueles que não alcançaram tal controle.
DADOS DA VIDA REAL
No entanto, a Lilly também aproveitou o evento para apresentar os dados atualizados do estudo “MIRICURE”, desenvolvido a partir do registro prospectivo “ENEIDA” do Grupo Espanhol de Trabalho sobre Doença de Crohn e Colite Ulcerativa (GETECCU), que fornece a primeira evidência da vida real em grande escala nacional sobre o mirikizumab na colite ulcerativa na Espanha, com 280 pacientes. Assim, os dados mostram que, em uma população altamente refratária, a remissão clínica permaneceu estável em 48% nas semanas 24 e 52, com remissão livre de corticosteroides em torno de 46% e uma redução significativa da calprotectina fecal, e com um perfil de segurança consistente com as evidências anteriores.
“Os ensaios clínicos selecionam pacientes com critérios muito rigorosos”, afirmou a pesquisadora principal do ‘MIRICURE’ e chefe da Seção da Unidade de Doença Inflamatória Intestinal (DII) do Hospital Universitário de Balmis, em Alicante, a Dra. Ana Gutiérrez, ao mesmo tempo em que afirmou que, na prática clínica, o tratamento se destina “a pessoas com doença de longa duração, que muitas vezes já passaram por vários tratamentos avançados e apresentam quadros clínicos mais complexos”.
“Por isso, dispor de evidências geradas em nossos próprios centros é especialmente valioso, pois nos proporciona maior confiança na hora de tomar decisões terapêuticas e nos ajuda a definir melhor o papel do mirikizumab no tratamento da colite ulcerativa”, continuou ela, para acrescentar que “alcançar a remissão clínica significa muito mais do que apenas controlar a doença”. “Significa recuperar atividades cotidianas como trabalhar, estudar, viajar ou manter uma vida social ativa sem que os sintomas condicionem o dia a dia”, concluiu.
Tudo isso em relação a um medicamento que recebeu as autorizações regulatórias para o tratamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn de moderada a grave em adultos que tenham apresentado resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância ao tratamento convencional ou a um medicamento biológico. De fato, ele foi autorizado em 47 países, entre eles a Espanha, e também está aprovado como regime de manutenção com uma única injeção para adultos com colite ulcerativa em vários países ao redor do mundo, como os Estados Unidos, a União Europeia (UE), o Canadá e o Japão.
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