MADRID 6 maio (EUROPA PRESS) -
Um grupo de especialistas apresentou nesta terça-feira o relatório "Medidas necessárias diante de uma situação insustentável", um documento no qual pedem que se garanta a produção e o acesso a medicamentos derivados do plasma, ao mesmo tempo em que alertam sobre a dependência da Espanha em relação a esse tipo de medicamento proveniente do exterior.
Estima-se que entre 35.000 e 65.000 pacientes na Espanha precisem ser tratados com medicamentos derivados do plasma, aqueles cuja produção se baseia exclusivamente na disponibilidade de plasma humano. Assim, de acordo com o documento, os derivados do plasma são a única opção para garantir a qualidade de vida de pessoas com determinadas doenças raras, patologias crônicas e imunodeficiências primárias.
"Os derivados do sangue enfrentam problemas que comprometem sua produção e acessibilidade para os pacientes em condições equitativas, como a disponibilidade limitada de plasma e a alta dependência de terceiros países, bem como a falta de políticas de incentivo para sua produção", explicou a presidente da Sociedade Espanhola de Imunologia (SEI), Silvia Sánchez-Ramón, que participou da elaboração do relatório.
Sobre esse ponto, a imunologista destacou que a Espanha importa 60% dos derivados de plasma de que necessita, o que equivale a cerca de 700.000 litros por ano. "A autossuficiência atual da Espanha é de cerca de 40%. Estamos exigindo novas políticas porque países próximos, como a Itália, esperam atingir 80% em breve", enfatizou Sánchez-Ramón.
Dessa forma, como o documento reflete, a falta de suprimento está forçando a importação desses medicamentos, o que aumenta os custos adicionais para o sistema de saúde espanhol. Além disso, o documento afirma que a crescente demanda por esse medicamento (causada por novas indicações e melhores diagnósticos de pacientes) está pressionando os recursos disponíveis.
Sobre esse ponto, o chefe do Departamento de Imunologia do Hospital Universitário La Paz, Eduardo López, destacou que o processo de produção dos derivados do plasma é mais complexo e caro do que o de outros medicamentos. "A fabricação de derivados do plasma é um processo complexo em comparação com outros medicamentos, como os de síntese química, e pode levar de 7 a 12 meses a partir da coleta/doação do plasma", disse ele.
Para melhorar a situação, os especialistas apontam para a necessidade de promover e implementar a doação de sangue, respeitando os princípios da doação voluntária e altruísta, embora valorizem medidas como a possível compensação de despesas, conforme estabelecido no novo Regulamento de Substâncias de Origem Humana (SoHO).
ALTERAÇÕES LEGISLATIVAS
Os produtos derivados do sangue são considerados medicamentos essenciais pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Além disso, a Comissão Europeia, a Agência Europeia de Medicamentos e as Agências Nacionais de Medicamentos (HMAs) incluíram a maioria deles em sua lista de medicamentos essenciais. A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) também incluiu a maioria deles na lista de medicamentos estratégicos publicada em 2022.
Por esse motivo, e dada a sua vulnerabilidade específica nas cadeias de suprimentos, os especialistas reunidos na conferência defenderam, de acordo com a Aliança Europeia para Medicamentos Críticos, a criação de uma lista da UE de medicamentos críticos vulneráveis. Essa diferenciação, segundo eles, garantiria que os produtos derivados do sangue recebessem atenção prioritária nas futuras políticas de abastecimento.
Nesse sentido, os autores do documento consideram que agora é o momento ideal para promover as mudanças legislativas necessárias na Espanha para isentar os medicamentos derivados do sangue da inclusão no sistema de preços de referência. De acordo com os autores, essa solicitação está incluída no projeto de lei da Lei de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Entretanto, eles defendem a exclusão dos medicamentos derivados do sangue de quaisquer outras medidas de contenção de custos, como deduções e descontos obrigatórios ou impostos sobre vendas. "Essa exclusão é fundamental para garantir sua viabilidade econômica, assegurando assim o acesso equitativo a todos os pacientes e mantendo e incentivando a continuidade na produção e disponibilidade desses tratamentos essenciais", afirmam.
O documento "Medicamentos derivados do sangue. Medidas necesarias ante una situación insostenible" tem o apoio da CSL Behring e os endossos científicos da Sociedade Espanhola de Imunologia (SEI), da Associação Espanhola de Déficits Imunológicos Primários (AEDIP), da Sociedade Espanhola de Alergologia e Imunologia Clínica (SEAIC), da Sociedade Espanhola de Imunologia Clínica, Alergologia e Asma Pediátrica (SEICAP) e da Associação de Pacientes de Neuropatias Autoimunes.
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