MADRID 20 out. (EUROPA PRESS) -
Um implante de retina sem fio pode restaurar a visão central em pacientes com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) avançada, de acordo com os resultados de um estudo clínico publicado hoje no New England Journal of Medicine.
A DMRI atrófica avançada, também conhecida como atrofia geográfica (AG), é a principal causa de cegueira irreversível em adultos mais velhos e afeta mais de 5 milhões de pessoas em todo o mundo.
O estudo internacional e multicêntrico foi co-liderado pelo Dr. José-Alain Sahel, diretor do UPMC Vision Institute (EUA), pelo Dr. Daniel Palanker, professor de oftalmologia da Universidade de Stanford (EUA), e pelo Dr. Frank Holz, professor de oftalmologia da Universidade de Bonn (Alemanha). O Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (França) também participou do estudo.
No estudo, dos 32 participantes que completaram 12 meses de acompanhamento, 26 (81%) obtiveram melhorias clinicamente significativas em sua acuidade visual, e 27 participantes (84%) relataram o uso de auxílios visuais domésticos para ler números ou palavras. Em média, os participantes melhoraram em 25 letras (aproximadamente cinco linhas) em uma tabela oftalmológica padrão ao usar o dispositivo. Oitenta e um por cento dos participantes ganharam 10 ou mais letras.
"Esta é a primeira vez que uma tentativa de restauração da visão alcançou tais resultados em um grande número de pacientes", disse Sahel, principal autor do estudo e presidente do Departamento de Oftalmologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Pittsburgh (EUA).
"Mais de 80% dos pacientes conseguiram ler letras e palavras, e alguns até leram páginas de um livro. Isso é algo que realmente não poderíamos ter imaginado quando começamos esse projeto, juntamente com Daniel Palanker, há 15 anos", acrescentou.
Com a progressão da DMRI, o centro da visão fica cada vez mais embaçado devido a danos irreversíveis às células sensíveis à luz na parte central da retina. Em uma retina saudável, essas células captam a luz ambiente e a transformam em pulsos elétricos, que são enviados para as células nervosas que revestem a parte posterior do olho e, por fim, para o cérebro por meio do nervo óptico.
O sistema PRIMA, originalmente projetado por Palanker, substitui esses fotorreceptores ausentes por um implante sem fio de 2x2 mm que converte a luz em sinais elétricos para estimular as células retinianas restantes. Uma câmera montada em óculos de proteção especializados captura imagens e as projeta no implante usando luz infravermelha próxima invisível. O implante converte a luz em pulsos elétricos, restaurando o fluxo de informações visuais para o cérebro. Os pacientes podem ajustar o zoom e o contraste para melhorar a visão funcional.
O estudo PRIMAvera incluiu 38 participantes com 60 anos ou mais em 17 centros de cinco países europeus: França, Alemanha, Itália, Holanda e Reino Unido.
Após um ano de uso do sistema, todos os efeitos adversos relacionados ao procedimento diminuíram e a maioria dos participantes apresentou melhora significativa em sua capacidade de ler letras no diagrama ocular. Um participante melhorou em até 59 letras, ou 12 linhas.
"Embora ainda não possamos restaurar a visão total de 20/20 apenas com o implante, na UPMC estamos investigando métodos que possam melhorar ainda mais a qualidade de vida das pessoas e superar o limiar da cegueira legal", disse Sahel.
Com base nos resultados do novo estudo, o fabricante do dispositivo, a Science Corporation, solicitou autorização para uso clínico na Europa e nos Estados Unidos. A UPMC foi o primeiro centro dos EUA a implantar o dispositivo PRIMA em 2020, em um estudo liderado pelo professor associado de oftalmologia Dr. Joseph Martel.
Outros autores do estudo incluem pesquisadores da Universidade de Bonn; do Adolphe de Rothschild Foundation Hospital e do National Ophthalmology Hospital em Paris; do Moorfields Eye Hospital em Londres; e da Universidade de Roma Tor Vergata, entre outros.
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