MADRID 23 jan. (EUROPA PRESS) - O Comitê de Terapias Avançadas da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) reelegeu Ilona Reischl como sua presidente, dando início a um segundo mandato de três anos.
“Sinto-me honrada pela confiança contínua dos meus colegas após a minha reeleição como presidente do Comitê de Terapias Avançadas. O próximo período será de importante evolução, enquanto nos preparamos para a transição prevista na nova legislação farmacêutica”, destacou Reischl.
A Dra. Ilona Reischl é avaliadora da qualidade de produtos biotecnológicos e medicamentos de terapia avançada na Agência Austríaca de Medicamentos e Dispositivos Médicos. Antes de assumir a presidência, foi vice-presidente do Comité de Terapias Avançadas de janeiro de 2017 a janeiro de 2023.
“Embora a estrutura do Comitê vá mudar, a importância dos medicamentos de terapia avançada e nosso compromisso em apoiar seu desenvolvimento permanecem inalterados. Juntamente com o Comitê de Terapias Avançadas, me dedico a garantir uma estrutura sólida e com visão de futuro que aborde de forma eficaz os desafios científicos e regulatórios do desenvolvimento e autorização de medicamentos de terapia avançada na UE”, acrescentou a presidente.
A principal função do Comitê de Terapias Avançadas é avaliar os pedidos de medicamentos de terapia avançada apresentados à EMA e elaborar um parecer antes que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adote um parecer final sobre a autorização de comercialização do medicamento.
O Comité de Terapias Avançadas também é responsável pela classificação e certificação dos medicamentos de terapia avançada. Estes são medicamentos para uso humano baseados em genes ou células. Oferecem oportunidades novas e inovadoras para o tratamento de doenças e lesões. As competências do Comité de Terapias Avançadas incluem a elaboração de documentos de orientação, a simplificação de procedimentos, a formação de avaliadores e a organização de workshops científicos.
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