MADRID 28 fev. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos para a Saúde (AEMPS) proibiu a comercialização e ordenou a retirada cautelar do mercado das cápsulas para emagrecer "Bikini Forte" depois de confirmar que elas contêm sibutramina, um ingrediente ativo que pode causar arritmias, doença cardíaca isquêmica e acidentes vasculares graves, e cuja presença não é declarada na rotulagem.
Foi o que afirmou a AEMPS na sexta-feira em um comunicado no qual explica que foi o Comissariado Geral da Polícia Judiciária que denunciou a comercialização desse produto, que a Agência não havia autorizado. As análises realizadas pelo Laboratório de Controle Oficial da AEMPS encontraram em sua composição uma quantidade suficiente de sibutramina para restaurar, corrigir ou modificar uma função fisiológica exercendo uma ação farmacológica, o que lhe confere o status legal de um medicamento.
A rotulagem afirma de forma enganosa que o produto é composto por uma série de produtos de origem vegetal e aminoácidos, sem fazer referência à sibutramina, fornecendo assim informações falsas sobre sua segurança.
A sibutramina é uma substância ativa anorexígena (supressora do apetite) que proporciona uma sensação de saciedade e também produz um aumento no gasto calórico (atenua a diminuição adaptativa do metabolismo basal durante a perda de peso). Ele também aumenta a frequência cardíaca e a pressão arterial, o que pode ser clinicamente significativo em alguns pacientes, e arritmias, doença cardíaca isquêmica e acidentes vasculares graves foram relatados com seu uso.
Os efeitos adversos que podem ocorrer com seu consumo também incluem boca seca, dor de cabeça, insônia, constipação, entre outros. Também apresenta um grande número de interações com outros medicamentos.
A sibutramina fazia parte da composição de medicamentos de prescrição médica para o tratamento da obesidade, cuja comercialização na União Europeia foi suspensa em 2010 porque seu uso estava associado a efeitos cardiovasculares adversos graves.
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