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MADRID 16 jun. (EUROPA PRESS) -
O diretor geral da Carteira Comum de Serviços e Farmácia do Sistema Nacional de Saúde do Ministério da Saúde, César Hernández, advertiu as empresas farmacêuticas de que o estabelecimento de um período de 180 dias, desde a autorização de um medicamento até a decisão sobre seu financiamento, será "para todos", ao mesmo tempo em que detalhou que nesse período deverá ser tomada uma decisão, que poderá ser positiva ou negativa.
Foi o que ele disse na segunda-feira durante sua participação no debate sobre "O futuro do financiamento de medicamentos: análise dos modelos atuais e adaptação ao novo marco regulatório", organizado pela Bio Innova. Hernández indicou que esse período de 180 dias será incluído no Decreto Real sobre Avaliação de Tecnologias em Saúde.
"Vamos tentar incluir os 180 dias no decreto real, não há problema, vamos incluí-los. O problema é que os 180 dias são para todos, para chegarmos a um ponto em que estamos próximos e tomarmos uma decisão. A decisão pode ser positiva, se conseguirmos chegar a um acordo que seja válido para ambas as partes, ou não, se estiver muito distante e, portanto, não houver como aproximá-lo", destacou Hernández.
Durante sua participação na conferência, Hernández analisou a situação atual. Ele começou com a "guerra comercial" entre os Estados Unidos e a Europa e destacou que a maioria dos medicamentos consumidos nos Estados Unidos é fabricada na Europa.
"É verdade que os Estados Unidos têm um déficit comercial com a Europa em termos de medicamentos. Setenta por cento dos medicamentos consumidos nos Estados Unidos vêm da Europa, apenas sete por cento são fabricados lá, e eu tenho dificuldade em pensar que os Estados Unidos vão gerar essa capacidade de comércio rapidamente", ressaltou.
Ele destacou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tem sido até agora "um farol", mas, no momento, "dá a impressão de que está sendo desmantelada em termos regulatórios e não sabemos como será".
Quanto à Europa, Hernández disse que o país precisa lidar com o lançamento de 65 a 75 novos medicamentos por ano. Ele também expressou sua preocupação com o desvio na pesquisa clínica e básica. No entanto, ele reconheceu que "a Espanha é uma ilha, mas a Europa e a regulamentação, talvez dos ensaios clínicos, não tiveram um efeito positivo".
Sobre esse ponto, ele indicou que o mercado atual é dominado pela oncologia, imunologia e diabetes. "Esperamos um aumento na área cardiovascular, nas áreas infecciosas, na saúde sexual e geniturinária, e um enorme crescimento na obesidade. Provavelmente não será tão fácil na área de demência, embora tenhamos, como você sabe, um produto que não estamos estudando no momento, porque, apesar de toda a cobertura da imprensa, ainda não temos nenhum tipo de dossiê aberto", disse ele.
DROGAS ÓRFÃS
Hernández também expressou sua preocupação com os medicamentos órfãos na Espanha, pois garantiu que eles não estão crescendo como antes: "É até possível que no horizonte vejamos uma diminuição", acrescentou.
"Estou preocupado com o fato de que, após a explosão da biotecnologia, estamos descobrindo que muitos produtos biotecnológicos para doenças raras que terminam seus períodos de proteção não estão sendo desenvolvidos em biossimilares, provavelmente por dois motivos. Primeiro, porque o próprio mercado de doenças raras não é grande o suficiente para aplicar as regras usuais de desconto", explicou.
De acordo com Hernández, o outro motivo se deve ao fato de que começou a haver concorrência entre os produtos provenientes da biotecnologia, "o que significa que o tamanho que resta para os produtos biossimilares é muito menor e talvez não seja tão competitivo quanto era no início". Por esse motivo, disse ele, "alguns aspectos do financiamento precisam ser repensados".
Por fim, o diretor geral do Portfólio Comum de Serviços do Sistema Nacional de Saúde e Farmácia espera que as revisões que estão sendo realizadas na Europa e na Espanha sejam uma oportunidade para "encontrar algumas alavancas para resolver todas essas questões de uma forma que seja útil para todo o setor".
"Quando digo útil para todo o setor, quero dizer útil para toda a cadeia, começando com os pacientes que recebem os medicamentos, os profissionais que os prescrevem ou dispensam, as empresas, os gerentes que trabalham em nível de hospital, comunidade autônoma ou administração geral, e as empresas farmacêuticas", concluiu.
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