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MADRI, 4 nov. (EUROPA PRESS) -
Os grupos de especialistas convocados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendaram a inclusão de duas novas vacinas candidatas contra o ebola no ensaio clínico “Tumaini”, que está sendo realizado na República Democrática do Congo (RDC).
Essa recomendação significa que, pela primeira vez, serão avaliadas, durante um surto da doença, vacinas projetadas especificamente para proteger contra o vírus Bundibugyo, responsável pelo surto atual.
As duas vacinas candidatas são a ChAdOx1, desenvolvida pela Universidade de Oxford em colaboração com o Serum Institute of India, e a vacina de RNA mensageiro mRNA-1469, da Moderna. O Grupo Consultivo Técnico Independente da OMS sobre Priorização de Vacinas Candidatas recomendou, nesta semana, que ambas sejam submetidas a uma avaliação clínica adicional, com base nas evidências pré-clínicas e clínicas iniciais disponíveis.
Dessa forma, as vacinas candidatas serão incorporadas ao ensaio assim que as autorizações nacionais correspondentes forem obtidas. “O fato de essas vacinas estarem prontas para entrar em ensaios clínicos demonstra o poder da ciência e da colaboração”, destacou o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
“Gostaria de agradecer aos cientistas, profissionais de saúde e colaboradores da RDC e de todo o mundo que tornaram possível chegarmos até aqui, e especialmente às pessoas que participam do ensaio. Sua participação gerará evidências fundamentais que poderão contribuir para salvar vidas. As vacinas, por si sós, não acabarão com este surto, mas podem se tornar uma nova ferramenta muito eficaz para ajudar a controlá-lo”, acrescentou Tedros.
O Instituto Nacional de Pesquisa Biomédica, órgão nacional de pesquisa biomédica e saúde pública da RDC, coordena o ensaio clínico de vacinas com o apoio da Universidade de Antuérpia (Bélgica), da OMS, da Epicentre, da Médicos Sem Fronteiras, do Instituto de Medicina Tropical de Antuérpia e dos Centros Africanos de Controle e Prevenção de Doenças (Africa CDC).
Segundo a OMS, o rápido desenvolvimento dessas vacinas candidatas foi possível graças aos investimentos da Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI).
O ensaio “Tumaini” foi concebido para avaliar várias vacinas candidatas em um único estudo por meio de uma estratégia de vacinação em anel, que inclui os contatos de pessoas com diagnóstico confirmado da doença causada pelo vírus Bundibugyo.
Essa abordagem se baseia no modelo promovido pela OMS e seus colaboradores durante o surto de ebola na África Ocidental há uma década, quando um ensaio realizado na Guiné demonstrou a eficácia do “Ervebo” contra o vírus do ebola, também conhecido como ebolavírus do Zaire. O “Ervebo” é a primeira vacina que está sendo avaliada no ensaio “Tumaini” para determinar agora sua eficácia contra o vírus Bundibugyo.
Até o momento, já foram estabelecidos quatro anéis de vacinação e vários outros estão sendo preparados. Esses grupos incluem pessoas que estiveram em contato com pacientes que adoeceram ou faleceram em decorrência do ebola.
AVANÇA O ENSAIO SOBRE POSSÍVEIS TRATAMENTOS
Por outro lado, a pesquisa sobre possíveis tratamentos também está avançando. O ensaio “PARTNERS”, impulsionado pela OMS e iniciado em julho, está avaliando se o anticorpo monoclonal MBP134, o antiviral remdesivir ou a combinação de ambos podem melhorar a sobrevida de pacientes com diagnóstico confirmado da doença causada pelo vírus Bundibugyo.
Além disso, o maftivimab será incorporado em breve ao estudo para avaliar seu possível uso como tratamento. Também está em andamento um estudo complementar sobre profilaxia pós-exposição com obeldevisir.
A OMS está apoiando a pesquisa durante o surto da doença causada pelo vírus Bundibugyo por meio de seu Programa de Pesquisa e Desenvolvimento e de seu Programa de Emergências Sanitárias. Esse apoio inclui a elaboração de protocolos de pesquisa, assessoria estratégica e técnica, coordenação entre os diversos colaboradores e apoio operacional para integrar estudos rigorosos e éticos à resposta ao surto.
Espera-se que os primeiros resultados dos ensaios sobre tratamentos estejam disponíveis nos próximos meses, enquanto os resultados do ensaio de vacinas estão previstos para o início de 2027.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático