Carlos Luján - Europa Press - Arquivo
Sem publicidade ao público e com receita médica, são algumas das condições para financiar um produto sanitário no SNS MADRID 10 fev. (EUROPA PRESS) - O Conselho de Ministros aprovou o Real Decreto que regula o procedimento de financiamento seletivo de produtos sanitários na prestação farmacêutica para pacientes não hospitalizados.
Derroga assim a normativa em vigor desde 1996, estabelecendo um novo quadro para o financiamento e fixação de preços destes produtos, adaptando-o às necessidades atuais do Sistema Nacional de Saúde (SNS), priorizando critérios de eficiência, sustentabilidade e valor clínico e garantindo o abastecimento face à escassez.
“Com este Real Decreto, atualizamos uma norma que estava pendente de renovação há 20 anos, colocando o foco no valor da saúde e não na lógica do mercado, e garantindo que os produtos sanitários financiados pelo Sistema Nacional de Saúde melhorem a vida das pessoas de forma equitativa e sustentável”, afirmou a Ministra Mónica García na coletiva de imprensa após o Conselho de Ministros.
A norma, que entrará em vigor a 1 de julho de 2026, estabelece um calendário escalonado entre 2026 e 2028 para a inclusão de novos produtos, revisão dos preços dos já incluídos e aplicação das margens de acordo com o tipo de produto (começando por bolsas de urina e cânulas em 2026, e terminando com produtos de ostomia em 2028). Uma das principais novidades do novo sistema é que ele desbloqueia uma situação existente e há muito negligenciada, permitindo a incorporação de novos fornecedores e produtos sanitários à prestação farmacêutica do SNS, promovendo assim a competitividade e o acesso dos pacientes à inovação neste tipo de produtos sanitários.
Cria também um quadro jurídico semelhante ao dos medicamentos, proporcionando as condições necessárias de transparência e segurança jurídica ao setor dos produtos sanitários, e onde se destaca a intervenção da Comissão Interministerial de Preços dos Medicamentos como órgão que fixa os preços de financiamento destes produtos sanitários. O Real Decreto estabelece uma obrigação expressa de garantia de fornecimento para os produtos sanitários financiados. Face à situação anterior, em que não existia uma regulamentação tão específica e detalhada neste domínio, a nova norma exige que as empresas fornecedoras garantam o abastecimento uma vez que o produto é colocado no mercado. Além disso, é expressamente permitida a substituição por produtos de características semelhantes em casos excecionais de falta de abastecimento, garantindo a continuidade dos tratamentos.
Por último, a norma introduz uma mudança estrutural na remuneração da cadeia de abastecimento através da fixação de margens de distribuição e dispensação, sendo montantes fixos para os produtos de preço mais elevado. Esta mudança favorecerá também a disponibilidade destes produtos em todo o território, independentemente do local onde o paciente reside.
Desta forma, García explicou que este novo Real Decreto pretende reduzir os problemas de escassez de uma série de produtos sanitários que “são necessários para muitos pacientes”, como é o caso de bolsas de urina, sondas, material para curativos, fraldas, etc., regulamentando esses produtos à semelhança da regulamentação dos medicamentos.
QUAIS PRODUTOS SÃO FINANCIADOS E EM QUE CONDIÇÕES Além disso, estabelece alguns requisitos para que os produtos sanitários possam ser financiados a cargo da prestação farmacêutica do SNS. Assim, só são financiados produtos fabricados em série que tenham a marcação CE e cumpram a regulamentação em vigor; o produto não pode ser objeto de publicidade dirigida ao público em geral; e deve ser necessária receita médica ou ordem de dispensação para ser financiado. O financiamento público não é automático e requer uma resolução administrativa expressa da Direção Geral da Carteira Comum de Serviços do Sistema Nacional de Saúde e Farmácia. A empresa ofertante deve estar previamente inscrita no registo correspondente. O procedimento inclui uma avaliação técnica e económica que avalia a utilidade clínica, a comparação com alternativas disponíveis, a relação custo-eficácia e o impacto orçamental para o Sistema Nacional de Saúde, bem como informações sobre preços noutros Estados-Membros da União Europeia.
Para que um produto sanitário possa ser financiado, deve pertencer obrigatoriamente a uma das quatro categorias gerais previstas na norma: materiais de cura; produtos sanitários destinados à aplicação de medicamentos; produtos sanitários para a recolha de excreções e secreções; e utensílios destinados à proteção ou redução de lesões ou malformações internas.
Dentro destas categorias, os produtos sanitários são classificados em dois grupos, em função do tipo de contribuição do utilizador. Por um lado, os produtos sujeitos a contribuição do usuário em função de sua renda, entre os quais se incluem: artigos de uso comum, como algodão, gaze, bandagens e esparadrapos; curativos e pensos oculares; tecidos elásticos para a proteção de lesões ou malformações; absorventes para incontinência urinária e outros sistemas relacionados, além de cintas, suspensórios, irrigadores e seus acessórios.
Por outro lado, os produtos com contribuição reduzida, destinados a cobrir necessidades crônicas ou específicas. Neste grupo encontram-se, entre outros: aparelhos de inalação - como câmaras, inaladores e insufladores -; sondas e bolsas coletoras de urina, com seus correspondentes coletores e acessórios; produtos de ostomia, como bolsas de colostomia, ileostomia e urostomia, juntamente com seus acessórios, curativos e sistemas de irrigação; bem como cânulas de traqueotomia, laringectomia e filtros.
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