MADRID 17 jun. (EUROPA PRESS) -
O Conselho de Ministros deu luz verde nesta terça-feira ao segundo acordo-quadro para o fornecimento de medicamentos biológicos com biossimilares para várias comunidades autônomas, centros INGESA em Ceuta e Melilla e órgãos da Administração Geral do Estado.
O primeiro acordo-quadro entrou em vigor no último trimestre de 2022 e permanecerá em vigor até que o novo acordo-quadro seja formalizado em 2025 e, até o momento, resultou em uma economia de mais de 120 milhões de euros para as comunidades autônomas participantes, o INGESA e o Ministério da Defesa.
Esse segundo acordo-quadro, que está iniciando sua vigência, tem duração prevista de 24 meses, com possibilidade de prorrogação por mais 12 meses. O valor estimado do novo acordo-quadro é de 410.940.221 euros. Dez comunidades autônomas (Aragão, Astúrias, Cantábria, Castela e Leão, Catalunha, Extremadura, La Rioja, Madri, Múrcia e Navarra), o INGESA (que administra os serviços de saúde pública em Ceuta e Melilla) e o Ministério da Defesa assinaram o acordo.
Por meio desse acordo-quadro, a INGESA selecionará os laboratórios farmacêuticos que fornecerão os diversos medicamentos biossimilares. Essa ação de compra centralizada para o Sistema Nacional de Saúde resultará em uma economia de 178 milhões de euros para todas as administrações participantes.
De acordo com o INGESA, a introdução de novos medicamentos biológicos teve um "grande impacto" na prevenção e no tratamento de doenças como artrite, psoríase, bem como em diferentes tipos de câncer, doenças como hemoglobinúria paroxística noturna, síndrome hemolítico-urêmica atípica e doenças oculares que causam problemas de visão.
DEZESSETE LOTES
Esse acordo-quadro inclui dezessete lotes com ingredientes ativos biológicos que têm medicamentos biossimilares autorizados. Esses incluem imunossupressores como adalimumabe, etanercept e infliximabe, pertencentes ao subgrupo terapêutico L04AB (inibidores do fator de necrose tumoral alfa, indicados para o tratamento de doenças autoimunes como artrite, psoríase e doença de Crohn) e anticorpos monoclonais como rituximabe, trastuzumabe e bevacizumabe, pertencentes ao subgrupo terapêutico L01XC.
Também hormônios como a somatropina, do subgrupo terapêutico H01A, é o hormônio do crescimento indicado para o tratamento de longo prazo de crianças com baixa estatura devido à secreção insuficiente do hormônio do crescimento e para o tratamento de adultos com deficiência do hormônio do crescimento.
O acordo inclui agentes imunomoduladores, como pegfilgrastim e filgrastim, do subgrupo terapêutico L03AA (fatores estimuladores de colônias, indicados para reduzir a duração da neutropenia em pacientes com tumores tratados com quimioterapia citotóxica).
Além de antianêmicos como a epoetina alfa, pertencente ao subgrupo terapêutico B03XA, todos eritropoietinas de origem recombinante, indicados para o tratamento de anemia associada à insuficiência renal crônica, quimioterapia para tumores sólidos, prevenção de riscos cirúrgicos e anemia em prematuros.
Também tocilizumabe e ustekinumabe, imunossupressores pertencentes ao subgrupo terapêutico L04AC (inibidores de interleucina). tocilizumabe, para tratar adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave, artrite reumatoide progressiva ativa grave, adultos com uma doença das artérias chamada arterite de células gigantes, crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil sistêmica ativa, crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil poliarticular ativa. ustekinumab, para tratar doenças como psoríase em placas, psoríase em placas pediátrica, artrite psoriática e doença de Crohn.
Inclui também natalizumabe, um imunossupressor pertencente ao subgrupo terapêutico L04AG (anticorpos monoclonais) para tratar esclerose múltipla. Eculizumabe, um imunossupressor pertencente ao subgrupo terapêutico L04AJ (inibidores do sistema de complemento), para tratar as doenças hemoglobinúria paroxística noturna e síndrome ureêmica hemolítica atípica.
Por fim, inclui ranibizumabe, agentes contra distúrbios vasculares oculares, pertencentes ao subgrupo terapêutico01LA (agentes anti-neovascularização) e usados em adultos para tratar várias doenças oculares que causam comprometimento da visão.
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