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Novos dados sobre o benefício a longo prazo da combinação de palbociclib e fulvestrant
MADRID, 26 out. (EUROPA PRESS) -
O Grupo GEICAM de Pesquisa em Câncer de Mama apresentou no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO 2026), realizado em Madri de 23 a 27 de outubro, a avaliação do potencial de dois biomarcadores — o DNA tumoral circulante (ctDNA) e a atividade da timidina quinase (TKa) — para identificar pacientes com câncer de mama metastático RH+/HER2- com maior risco de progressão da doença e menor sobrevida.
A análise de 903 amostras de 187 pacientes mostrou que um maior número de mutações no ctDNA e uma TKa elevada no início do tratamento foram associados, de forma independente, a um pior prognóstico. A combinação desses dois biomarcadores permitiu identificar um subgrupo de alto risco, equivalente a 7% das pacientes, com maior probabilidade de progressão da doença durante o primeiro ano.
Nesse grupo, a mediana da sobrevida global foi de 33,3 meses, contra 69,9 meses no restante. Além disso, observou-se um aumento das mutações em ESR1 e TP53 no momento da progressão, o que forneceu informações sobre a evolução da resistência ao tratamento. Esses resultados corroboram o potencial dos biomarcadores circulantes para aprimorar a avaliação de risco e avançar na pesquisa de tratamentos mais personalizados.
Uma segunda análise do estudo FLIPPER, com 189 pacientes e uma mediana de acompanhamento de 59 meses, confirmou o benefício clinicamente significativo na sobrevida livre de progressão da combinação de palbociclib e fulvestrant em comparação com placebo e fulvestrant como tratamento de primeira linha em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado RH+/HER2- sensível à terapia hormonal. No entanto, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na sobrevida global.
POTENCIAL DA INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL
A aplicação da inteligência artificial na seleção de tratamentos também ocupou um lugar de destaque entre as pesquisas apresentadas pelo GEICAM. O modelo de inteligência artificial Caris CapeAI analisa as características moleculares dos tumores para identificar as pacientes com câncer de mama com receptores de estrogênio positivos (RE+) que poderiam obter melhores resultados com a capecitabina, um medicamento quimioterápico. O objetivo é avançar em direção a uma seleção mais personalizada dos tratamentos, levando em conta que nem todas as pacientes respondem da mesma forma a um mesmo medicamento.
Os resultados mostram que, entre as pacientes da coorte RE+ da Caris, aquelas classificadas pelo modelo como potenciais respondedoras apresentaram um tempo maior até o próximo tratamento e uma sobrevida global mais prolongada do que as classificadas como não respondedoras.
A avaliação externa em 59 pacientes do estudo PEARL da GEICAM (GEICAM/2013-02), um estudo sobre câncer de mama metastático RH+/HER2-, revelou maior sobrevida livre de progressão no grupo de potenciais respondedores: 16,6 contra 7,3 meses. Nessa coorte, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na sobrevida global.
Esses dados demonstram o potencial da inteligência artificial para ajudar a prever quais pacientes poderiam obter melhores resultados com a capecitabina, embora ainda seja necessário continuar investigando sua utilidade para orientar as decisões terapêuticas na prática clínica.
Os resultados mostram que as pacientes com resistência endócrina primária, ou seja, aquelas que tiveram recidiva durante os dois primeiros anos de hormonoterapia, apresentam piores resultados clínicos. Sua mediana de sobrevida livre de progressão foi de 7,5 meses, contra 12,8 meses em pacientes com resistência secundária e 21,8 meses naquelas com doença sensível à hormonoterapia. As medianas de sobrevida global foram de 35, 46,4 e 56,3 meses, respectivamente.
Por fim, o GEICAM também participou como colaborador com autoria científica em outras pesquisas internacionais apresentadas no Congresso da ESMO. Entre elas, destaca-se o estudo de fase III NATALEE, cujos resultados do acompanhamento de seis anos mostram uma redução de 19,1% no risco de morte em comparação com a terapia endócrina isolada. Além disso, o benefício na sobrevida global continua aumentando com o tempo e se mantém anos após o término do tratamento. A diferença absoluta na sobrevida livre de doença invasiva chega a 5,3% aos seis anos, contra 4,1% aos cinco anos.
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