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MADRID, 10 nov. (EUROPA PRESS) -
A Federação Espanhola de Empresas de Tecnologia da Saúde (Fenin), a Sociedade Espanhola de Gestores da Saúde (SEDISA), a Sociedade Espanhola de Radiologia Médica (SERAM) e a Sociedade Espanhola de Cardiologia (SEC) apresentaram um relatório que reúne dez medidas consensuais para garantir uma incorporação segura, ágil e equitativa da inteligência artificial (IA) ao sistema de saúde espanhol.
As entidades lançaram o projeto conjunto “A Tecnologia que Marca”, com o objetivo de promover uma integração segura e eficiente de soluções baseadas em IA, bem como a exigência da marcação CE como garantia de segurança das soluções digitais utilizadas na prática clínica.
A iniciativa abrange os atores que participam diretamente da incorporação da IA na área da saúde: a indústria, os gestores da saúde e as especialidades de Radiologia e Cardiologia, onde se observa um maior uso atual e impacto a curto prazo dessa tecnologia.
Entre as ações deste projeto, foi promovido um “think tank” com representantes dessas entidades e das administrações, juntamente com especialistas em regulamentação e direito da saúde, inovação e pacientes. Como resultado, foi apresentado este relatório com dez medidas.
“A IA já é uma realidade e oferece enormes oportunidades para melhorar o atendimento e apoiar os profissionais, mas sua implantação deve ser feita com garantias, com critérios claros de avaliação e responsabilidade, e sempre colocando a segurança do paciente no centro. Nossas empresas já possuem um histórico significativo no desenvolvimento de soluções inovadoras que incorporam IA e queremos trabalhar com os demais atores do ecossistema para aproveitar e otimizar todo o seu potencial”, destacou o secretário-geral da Fenin, Pablo Crespo.
Além de endossar o potencial dessa tecnologia, os especialistas propõem uma incorporação voltada para melhorar os resultados em saúde, facilitar a tomada de decisões clínicas, otimizar os recursos de saúde e promover um atendimento mais personalizado, preditivo e eficiente. Além disso, eles destacam que a IA deve atender a necessidades específicas de atendimento e ser respaldada por evidências científicas que comprovem sua utilidade em condições reais de prática clínica.
Os especialistas afirmam que existe um grande número de soluções baseadas em IA que já estão em uso na área da saúde, apresentando um cenário em que é necessário desenvolver e avaliar novas realidades e medidas regulatórias, administrativas, técnicas, éticas e deontológicas.
MARCAÇÃO CE E REGULAMENTAÇÃO MDR
De acordo com a primeira medida, a Marcação CE e a regulamentação MDR constituem as referências fundamentais que todo profissional deve conhecer ao utilizar e confiar em uma tecnologia que emprega inteligência artificial. Para isso, recomenda-se manter registros ou catálogos que reúnam os algoritmos aprovados, as soluções com marcação CE, os projetos em fase de pesquisa e as iniciativas de desenvolvimento próprio.
Além disso, o documento defende o incentivo à capacitação de profissionais de saúde e equipes de TIC sobre o uso responsável da IA, sua regulamentação e seus mecanismos de controle. Assim como promover uma cultura de notificação de incidentes relacionados ao uso da IA na prática clínica.
Outra das medidas defende a definição de protocolos claros para a implementação, acompanhamento e controle da IA, uma vez incorporada à prática clínica, estabelecendo as responsabilidades de cada ator. Da mesma forma, o documento destaca que é preciso garantir transparência, explicabilidade e conhecimento da solução. Além disso, deve-se estabelecer processos contínuos de monitoramento e controle de qualidade antes, durante e após a implantação das ferramentas de IA.
O trabalho também defende o estabelecimento de processos contínuos de monitoramento e controle de qualidade antes, durante e após a implantação das ferramentas de IA; o desenvolvimento de um modelo de governança coordenado entre os âmbitos nacional, estadual e hospitalar; desenvolver mecanismos de acompanhamento pós-comercialização que permitam conhecer o funcionamento das ferramentas de IA uma vez incorporadas à prática real; estabelecer caminhos claros para desenvolver, registrar e incorporar soluções de IA; e informar, proteger e gerar confiança no paciente.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático