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Alerta que a liderança da Espanha em ensaios clínicos “não está garantida” e pede que seja protegida
MADRID, 20 maio (EUROPA PRESS) -
A Farmaindustria e 18 empresas associadas, com o apoio de cerca de trinta entidades, lançaram a '+ensayos', uma plataforma aberta para aproximar os pacientes da "oportunidade" que representam os ensaios clínicos, nos quais a Espanha é líder a nível europeu, uma posição que exige apostar na inovação se se quiser mantê-la.
“A pesquisa clínica permite desenvolver novos medicamentos que salvam vidas, curam doenças e melhoram a qualidade de vida das pessoas. É algo de que devemos nos orgulhar muito na Espanha”, destacou o diretor-geral da Farmaindustria, Juan Yermo, na apresentação da iniciativa, lançada por ocasião do Dia Internacional do Ensaio Clínico.
Yermo destacou que, graças à colaboração entre agentes públicos e privados, foi criado na Espanha um ecossistema de ensaios clínicos que está “na vanguarda” do ponto de vista sanitário, científico, industrial e regulatório, e do qual se beneficiam mais de 170.000 pacientes e suas famílias, bem como o sistema de saúde como um todo.
Esther Martín, de 51 anos, relatou sua experiência em um ensaio clínico de esclerose múltipla, doença que lhe foi diagnosticada há 11 anos. “Para mim, foi a decisão da minha vida”, destacou ela, afirmando que “houve um antes e um depois” em sua vida ao ingressar nesse estudo.
Martín incentivou todos os pacientes que se propuserem a participar de um ensaio clínico. “Se estão te propondo isso por algum motivo, pode mudar sua vida; o ‘não’ você já tem”, observou ela, lamentando que haja “muito desconhecimento” sobre o que é um ensaio clínico.
Em relação a essa falta de conhecimento, a presidente da Associação Espanhola de Investigação sobre o Câncer (ASEICA), Marisol Soengas, observou que muitos pacientes têm “respeito” e, às vezes, “medo” dos ensaios clínicos quando, segundo ela destacou, “eles são importantes” para a pesquisa, pois ajudam a comparar toxicidade e eficácia, mas também porque oferecem esperança de vida aos participantes.
PROTEGER E PROMOVER OS ENSAIOS CLÍNICOS
“Temos que proteger, promover e tentar fazer todo o possível para que os ensaios clínicos cheguem a mais pessoas na Espanha”, sublinhou Juan Yermo, lembrando que ainda há necessidades médicas não atendidas e alertando que, embora o ecossistema nacional “seja muito potente”, “pode falhar ou estar em risco” se não for atualizado e se a eficiência dos processos, sobretudo administrativos, não for garantida.
O diretor-geral da Farmaindustria comparou a realidade da Espanha e seu “potencial” para continuar se expandindo com a situação pela qual a Europa está passando, onde mais de 65.000 pacientes, 10%, perderam a oportunidade de participar de um ensaio nos últimos anos, enquanto, por outro lado, a China está emergindo nesse campo.
Nesse contexto, ele alertou que a liderança da Espanha “não está de forma alguma garantida” e pode até mesmo ser perdida “se não houver um compromisso claro com a inovação”. Para isso, instou a continuar trabalhando na revisão das regulamentações nacionais e europeias, como a lei de biotecnologia, a de medicamentos e produtos de saúde ou o decreto real de avaliação de tecnologias de saúde, que considera “fundamentais” para o futuro da liderança espanhola.
A diretora de Pesquisa Clínica e Translacional da Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, destacou que, no ano passado, foram autorizados na Espanha 962 ensaios clínicos, e ressaltou que a associação patronal da indústria farmacêutica está trabalhando para continuar atraindo essa pesquisa para o país.
Entre as linhas de ação, ela detalhou que estão tentando promover os ensaios clínicos na Atenção Primária, os ensaios clínicos em rede, o uso de elementos digitais, dados e tecnologia, bem como tudo o que se relaciona com a diversificação dos ensaios clínicos e a aproximação do ensaio da “casa” do paciente.
“Acredito que estamos em um momento excepcional e que a Espanha pode continuar liderando a pesquisa clínica na Europa, mas é preciso haver esse compromisso firme com a inovação e políticas que a tornem possível”, comentou.
O subdiretor-geral da Farmaindustria, Javier Urzay, explicou que também se está trabalhando na descentralização dos ensaios clínicos, que atualmente se concentram principalmente em Madri e Barcelona. “Temos o objetivo de levar os ensaios por todo o território, dar oportunidades a todos os pacientes e continuar protegendo esse ativo que nos ajuda a todos a sermos melhores”, destacou.
PLATAFORMA +ENSAYOS
A plataforma '+ensayos' conta com a coordenação da Farmaindustria e o apoio da Abbvie, Almirall, Amgen, Bayer, BeOne, Biogen, BMS, Boehringer Ingelheim, Faes Farma, GSK, J&J, MSD, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi e Servier. É possível acessar os recursos e depoimentos associados em 'masensayos.com'.
Até o momento, cerca de trinta entidades apoiam a campanha, que continua aberta a novas adesões. Juntamente com o Ministério da Saúde, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) e o Instituto de Saúde Carlos III (ISCIII), a iniciativa conta com o apoio do Conselho Geral das Ordens Oficiais de Médicos, do Conselho Geral das Ordens de Farmacêuticos, do Conselho Geral de Enfermagem, da Fundação IDIS e da Sociedade Espanhola de Gestores da Saúde (SEDISA).
Também a Sociedade Espanhola de Oncologia Médica (SEOM), a Sociedade Espanhola de Hematologia e Hemoterapia (SEHH), a Sociedade Espanhola de Medicina Interna (SEMI), a Sociedade Espanhola de Medicina Familiar e Comunitária (semFYC), Sociedade Espanhola de Médicos de Atenção Primária (Semergen), Sociedade Espanhola de Médicos Gerais e de Família (SEMG) e Sociedade Espanhola de Farmácia Hospitalar (SEFH).
Além disso, colaboram a Rede de Entidades Gestoras de Pesquisa Clínica (Regic), a Spanish Clinical Research Network (Scren), a Rede Espanhola de Ensaios Clínicos Pediátricos (Reclip), a KIDS Barcelona, a KIDS Madrid, a Associação Espanhola de Pesquisa sobre o Câncer (Aseica), o Grupo de Tratamento de Tumores Digestivos (TTD), Grupo Solti, Grupo Espanhol de Pesquisa em Câncer de Mama (Geicam), Grupo Espanhol de Câncer de Pulmão (GECP), Fórum Espanhol de Pacientes (FEP), Grupo Espanhol de Pacientes com Câncer (Gepac), Eupati Espanha, Fundação Más que Ideas e Associação Espanhola contra o Câncer (AECC).
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