MADRID 6 mar. (EUROPA PRESS) -
A diretora de Pesquisa Clínica e Translacional da Farmaindustria, Amelia Uranga, destacou em uma mesa redonda durante o Mobile World Congress em Barcelona (MWV 2025) que uma "implantação e implementação adequadas" do Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) ajudará a ganhar competitividade na pesquisa clínica.
Nesse sentido, Martín detalhou que a Farmaindustria está trabalhando na implementação do EHDS em nível nacional, um aspecto para o qual ele especificou que é necessário continuar promovendo ações de colaboração público-privada. "Algumas das lições aprendidas com a regulamentação dos ensaios clínicos devem servir de alavanca para desenvolver esse espaço, que será disruptivo e transformador para o setor", disse ele.
O Jornal Oficial da União Europeia (OJEU) publicou o Regulamento do Espaço Europeu de Dados de Saúde na quarta-feira, que entrará em vigor 20 dias após sua entrada em vigor e será aplicável dois anos após sua entrada em vigor, embora se espere que seja aplicado progressivamente e algumas disposições sejam aplicáveis por mais de dois anos.
Martín acrescentou que esse novo regulamento, juntamente com o aumento da inteligência artificial e a disponibilidade de dados da vida real, ajudará a complementar os ensaios clínicos com evidências do mundo real (RWE), algo útil tanto para "entender melhor a epidemiologia de algumas doenças, sua progressão ou seu impacto sobre os pacientes e os sistemas de saúde" quanto para "monitorar a eficácia, a tolerância ou a adesão de novos medicamentos e melhorar a eficácia de novos tratamentos".
Com tudo isso, a porta-voz da Farmaindustria enfatizou que a constituição do Espaço Nacional de Dados de Saúde e a Estratégia de Saúde Digital do Sistema Nacional de Saúde são duas iniciativas "de importância capital" para a Estratégia da Indústria Farmacêutica 2024-2028, aprovada pelo governo em dezembro de 2024, especialmente no uso de dados para uma melhor e maior pesquisa biomédica.
"Por esse motivo, a Farmaindustria já está em contato com diferentes partes interessadas para colaborar em várias iniciativas destinadas a criar esses espaços de dados", disse ele.
DESAFIOS DA INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL
Por outro lado, a mesa redonda 'Oportunidades de digitalização em saúde - Farma, Bio e Medtech', com a participação da diretora de Inovação da Fenin, Pilar Navarro; do diretor da Red.es, Jesús Herrero; e do diretor médico da Savana, Ignacio Hernández Medrano, também abordou as possibilidades oferecidas pela inteligência artificial ao longo do ciclo de vida do medicamento.
A esse respeito, o diretor de Pesquisa Clínica e Translacional da Farmaindustria enfatizou que o uso da inteligência artificial deve sempre se basear no "compromisso ético".
"Em projetos de desenvolvimento, uso e aplicação de IA, os princípios de equidade, transparência, segurança e confidencialidade, entre outros, devem ser norteadores, juntamente com a regulamentação específica do assunto", disse ela.
Ele também lembrou o momento "excelente" em que a indústria farmacêutica na Espanha se encontra para contribuir para responder a alguns dos desafios relacionados à IA, ao estado de bem-estar, à modernização do tecido produtivo e à sustentabilidade ambiental.
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