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A indústria vê na inteligência artificial uma grande oportunidade para transformar a saúde MADRID 20 jan. (EUROPA PRESS) -
A Farmaindustria avaliou positivamente o decálogo publicado conjuntamente pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e sua contraparte americana (FDA), que reconhecem o potencial da inteligência artificial e estabelecem 10 princípios que esperam que possam estabelecer as bases para o desenvolvimento de boas práticas e promover o crescimento neste campo.
O documento “Princípios de boas práticas com IA no desenvolvimento de medicamentos” identifica a inteligência artificial (IA) como as tecnologias de sistema utilizadas para gerar ou analisar testes ao longo de todo o ciclo de vida do medicamento, desde as fases pré-clínicas, clínicas, bem como de fabricação, comercialização e posteriores.
As agências explicam que estas tecnologias devem reforçar os requisitos de qualidade, eficácia e segurança exigidos aos medicamentos e que, especificamente para a IA, prevê-se que a sua utilização possa reduzir o tempo de comercialização, reforçar a excelência regulamentar e a farmacovigilância e até diminuir a dependência dos ensaios com animais, melhorando as previsões de eficácia ou toxicidade.
Além disso, o documento estabelece 10 princípios nos quais os diferentes agentes envolvidos podem trabalhar, desde aqueles que desenvolvem os medicamentos até os requerentes ou titulares das autorizações de comercialização. Também enfatiza a importância de alianças internacionais sólidas para promover inovações responsáveis. A EMA e a FDA destacam no documento que o desenvolvimento e o uso de tecnologias de IA devem estar em conformidade com valores éticos e centrados nas pessoas. Da mesma forma, apontam que o nível de validação e supervisão do sistema de IA deve ser proporcional ao risco que pode representar para o modelo específico e no contexto de uso. As organizações também defendem que as tecnologias de IA devem cumprir as normas legais, éticas, técnicas, científicas, de cibersegurança e regulamentares pertinentes, incluindo as boas práticas (GxP). Consideram ainda que a proveniência das fontes de dados, o seu tratamento e as decisões analíticas devem ser documentados de forma detalhada, rastreável e verificável, de acordo com as boas práticas. Desta forma, será mantida uma governança adequada, bem como a proteção e confidencialidade dos dados ao longo de todo o ciclo de vida da tecnologia.
Por último, defendem a utilização de uma linguagem simples para apresentar informações claras, acessíveis e contextualmente relevantes para o público-alvo, incluindo usuários e pacientes, em relação ao contexto de uso, desempenho, limitações, dados subjacentes, atualizações e para que a tecnologia de IA seja interpretável e compreensível.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático