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MADRID, 30 ago. (EUROPA PRESS) -
Um estudo demonstrou que os betabloqueadores, medicamentos usados para tratar várias patologias cardíacas, não oferecem nenhum benefício aos pacientes que sofreram um infarto do miocárdio sem complicações, ou seja, com a função contrátil do coração intacta. Os resultados representam uma mudança de paradigma no tratamento desses pacientes, alterando uma prática médica que vem sendo adotada há mais de 40 anos.
Isso se reflete em um estudo clínico internacional coordenado pelo Centro Nacional de Pesquisas Cardiovasculares da Espanha (CNIC) em colaboração com o Instituto Mario Negri de Milão (Itália). Os resultados, publicados simultaneamente em dois artigos nas revistas "The New England Journal of Medicine" e "The Lance't", são apresentados neste sábado na sessão "Hot Line" do Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), que está sendo realizado em Madri.
O estudo "REBOOT" (Treatment with Beta-Blockers after Myocardial Infarction without Reduced Ejection Fraction) incluiu 8.505 pacientes em 109 hospitais na Espanha e na Itália, que foram aleatoriamente designados para receber ou não betabloqueadores após a alta hospitalar.
Todos os participantes receberam o tratamento padrão atual e foram acompanhados por um período médio de quase quatro anos. Os resultados não mostraram diferenças significativas nas taxas de mortalidade, reinfarto ou admissão por insuficiência cardíaca entre os dois grupos. Embora sejam medicamentos geralmente seguros, os betabloqueadores podem causar efeitos colaterais como fadiga, bradicardia (frequência cardíaca lenta) ou disfunção sexual.
"O REBOOT' vai mudar o tratamento desses casos em todo o mundo, já que até agora mais de 80% dos pacientes com esse tipo de infarto não complicado recebem alta com tratamento com betabloqueadores", disse Borja Ibáñez, pesquisador principal do estudo, diretor científico do CNIC, cardiologista do Hospital Universitário Fundación Jiménez Díaz e líder de grupo no CIBER sobre doenças cardiovasculares (CIBERCV).
"Os resultados do 'REBOOT' representam um dos avanços mais significativos na estratégia terapêutica para infarto agudo do miocárdio nas últimas décadas", disse Ibáñez.
Após um infarto, a função contrátil do coração pode ser significativamente prejudicada (fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 40%), moderadamente reduzida (entre 40% e 50%) ou preservada (acima de 50%). Atualmente, a maioria dos pacientes (aproximadamente 70%) sobrevive ao infarto com função cardíaca preservada; cerca de 20% têm função moderadamente reduzida e 10% têm função acentuadamente prejudicada.
O estudo "REBOOT" incluiu os dois primeiros grupos, pois não havia evidências claras dos benefícios dos betabloqueadores nesses pacientes. Embora os resultados do estudo não tenham mostrado nenhum benefício significativo do tratamento na população geral do estudo, um possível efeito positivo foi observado no subgrupo com função contrátil moderadamente reduzida. No entanto, esse subgrupo era uma proporção relativamente pequena da população do estudo, e o pequeno tamanho da amostra impediu que a equipe tirasse conclusões definitivas sobre esse subgrupo.
"OS RESULTADOS LEVARÃO A UMA MUDANÇA NAS DIRETRIZES DE PRÁTICA CLÍNICA".
Para abordar essa questão, os pesquisadores realizaram uma meta-análise combinada com outros ensaios clínicos menores que também incluíram pacientes com essas características. Os resultados, publicados no The Lancet, confirmaram que os betabloqueadores reduzem significativamente o risco de morte, infarto recorrente ou insuficiência cardíaca apenas em pacientes pós-infarto com função contrátil cardíaca moderadamente reduzida.
"Esses dois artigos mostram de forma conclusiva que os pacientes pós-infarto com função contrátil normal (fração de ejeção acima de 50%) não se beneficiam do tratamento com betabloqueadores, enquanto aqueles com comprometimento moderado ou maior (fração de ejeção abaixo de 50%) se beneficiam", disse o especialista.
Borja Ibáñez, também pesquisador principal da meta-análise, acrescenta que "essas descobertas serão a base para o futuro tratamento do infarto do miocárdio e levarão a uma mudança radical nas diretrizes da prática clínica".
Todos os anos, mais de 2 milhões de pessoas sofrem um ataque cardíaco na Europa, cerca de 70.000 na Espanha. Até agora, mais de 80% dos pacientes recebiam alta com tratamento com betabloqueadores, uma prática que esse estudo questiona.
Após um infarto do miocárdio, os pacientes geralmente recebem vários medicamentos, o que dificulta a adesão ao tratamento, explica o Dr. Ibáñez. "Os betabloqueadores foram incorporados ao tratamento padrão do infarto do miocárdio desde o início porque, na época, reduziram significativamente a mortalidade. O benefício foi atribuído à sua capacidade de reduzir o consumo de oxigênio do coração e evitar arritmias. Entretanto, as terapias atuais evoluíram radicalmente: a abertura de artérias coronárias ocluídas durante o infarto agora é realizada sistematicamente, o que minimizou consideravelmente as complicações graves, como as arritmias. Nesse novo contexto, em que o dano cardíaco é menor, é questionável se os betabloqueadores ainda são necessários. Embora seja comum testar novos medicamentos, é incomum investigar se os medicamentos tradicionais, como esses, podem ser retirados", ele reconhece.
Foi nesse contexto que nasceu o 'REBOOT-CNIC'. "O estudo foi criado com a intenção de melhorar o tratamento do infarto do miocárdio com critérios científicos sólidos e sem viés comercial. Esses resultados permitirão simplificar e otimizar os tratamentos, atenuar os efeitos adversos e melhorar a qualidade de vida de milhares de pacientes a cada ano", diz o pesquisador principal do estudo e diretor científico do CNIC.
ENSAIO 'REBOOT
Mais de 500 pesquisadores de toda a Espanha e Itália participaram de forma altruísta do estudo "REBOOT". Um total de 109 hospitais (74 na Espanha e 35 na Itália) recrutou 8.505 pacientes. A participação italiana foi coordenada pelo Instituto Mario Negri, em Milão, liderado pelo cardiologista Roberto Latini, graças a um acordo de colaboração com o CNIC.
Como ressalta Xavier Rosselló: "O mérito de ter realizado o maior ensaio clínico já conduzido sobre esse tema não pertence apenas ao CNIC, mas também aos mais de 100 hospitais e suas equipes, que trabalharam incansavelmente durante seis anos com o único objetivo de melhorar o tratamento de pacientes de ataque cardíaco em todo o mundo".
Para o Dr. Valentín Fuster, diretor geral da CNIC e presidente do Mount Sinai Fuster Heart Hospital e um dos pesquisadores sênior do 'REBOOT', "esse estudo mudará todas as diretrizes clínicas internacionais e se junta a outros grandes estudos liderados pela CNIC, como o estudo SECURE com a polipílula e o DapaTAVI, envolvendo a inibição do SGLT2 em associação com o TAVI, que já transformaram a abordagem das doenças cardiovasculares em todo o mundo".
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