ABDULLAH DURMAZ/ISTOCK - Arquivo
MADRID 18 set. (EUROPA PRESS) -
O chefe do Serviço de Neurofisiologia e da Unidade do Sono do Hospital da Ribera (Valência) e membro da Sociedade Espanhola do Sono (SES), Javier Puertas, espera que, em um prazo entre seis meses e um ano, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprove o “Orzeyful” (oveporextona), o primeiro medicamento que combate a causa da narcolepsia.
“Esperamos que as autoridades europeias e, posteriormente, as espanholas reconheçam que este medicamento trará um grande benefício para os pacientes e contribuirá para reduzir os custos diretos e indiretos associados ao controle inadequado da doença”, afirmou Puertas por ocasião do Dia Mundial da Narcolepsia.
Estima-se que entre 15.000 e 25.000 pessoas na Espanha sofram de narcolepsia, embora os especialistas alertem que a maioria delas não tenha sido diagnosticada. Trata-se de um distúrbio neurológico crônico do sono que altera a capacidade do cérebro de regular os ciclos de sono e vigília.
Esse distúrbio é caracterizado por sintomas como ataques repentinos de sono durante o dia, que podem fazer com que uma pessoa adormeça repentinamente; o sono noturno fragmentado — com o aparecimento de distúrbios como paralisia do sono e alucinações — e os ataques de cataplexia, uma perda repentina do tônus muscular, geralmente provocada por emoções intensas, como o riso ou a surpresa.
Conforme lembra a SES, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) aprovou recentemente a oveporextona, o primeiro medicamento que trata todos os sintomas da narcolepsia e também o primeiro a atuar diretamente sobre a causa da doença.
A aprovação baseia-se em dois ensaios clínicos de fase 3, cujos resultados foram publicados no “The New England Journal of Medicine”, que demonstram que o novo medicamento melhora significativamente os indicadores de vigília, sonolência e cataplexia em participantes com narcolepsia, em comparação com o placebo.
A empresa destaca que, desde o final do século passado, é conhecido o mecanismo biológico que causa a doença: a perda de neurônios no hipotálamo responsáveis pela produção de hipocretina (também chamada de orexina), uma proteína essencial para regular a vigília e o sono REM. No entanto, até agora não havia sido possível desenvolver um medicamento que reproduzisse o papel da hipocretina no cérebro, de modo que os pacientes com narcolepsia eram obrigados a tomar medicamentos diferentes para lidar com cada um dos sintomas do distúrbio.
“Atuo há 35 anos e, durante todo esse tempo, vi grandes mudanças no tratamento do AVC, da enxaqueca, da esclerose múltipla e da epilepsia. Agora, finalmente, essa mudança radical chegará à narcolepsia. Para a grande maioria dos pacientes, esse medicamento muda a vida”, afirmou o neurologista Álex Iranzo, chefe da Unidade do Sono do Hospital Clínic de Barcelona e membro do grupo de Distúrbios do Movimento e do Comportamento durante o Sono da SES.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático