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O Ministério da Saúde prepara a Estratégia Nacional de Transplante de Células-Tronco Hematopoiéticas e Terapias Celulares 2027-2031
MADRID, 22 set. (EUROPA PRESS) -
O Ministério da Saúde informou nesta terça-feira que o Registro Espanhol de Doadores de Medula Óssea (REDMO) conta com 532.996 pessoas cadastradas, após a incorporação, em 2025, de 24.929 novos doadores, ou seja, 68 por dia, enquanto nos primeiros oito meses deste ano foram registrados 18.766, ou seja, 77 por dia.
O Ministério da Saúde divulgou esses dados no Dia Mundial do Doador de Medula Óssea, ocasião em que a diretora da Organização Nacional de Transplantes (ONT), Beatriz Domínguez-Gil, agradeceu, em nome do Ministério e da Fundação Josep Carreras, “o gesto da doação de medula óssea, que é essencial para milhares de pessoas que, a cada ano, sofrem de doenças, sobretudo do sangue, como leucemias ou linfomas”.
Em 2025, foram registradas 846 solicitações de doação de medula à REDMO, um aumento de 18% em relação ao ano anterior e um número recorde; dessas, 486 doações foram concretizadas para pacientes na Espanha e em outros 29 países, o que representa um aumento de 14% em relação a 2024.
Conforme apontado pelo Ministério da Saúde, o número de doações efetivas multiplicou-se por 14 desde que o Plano Nacional de Medula Óssea (PNMO) foi lançado em 2012, quando foram realizados apenas 35 procedimentos. Atualmente, a maioria dessas doações (81%) é realizada com sangue periférico, sem a necessidade de punção da medula óssea.
A probabilidade de encontrar um doador na REDMO subiu para 90% em 2025, contra 82% em 2012, enquanto o tempo médio de busca foi reduzido para 26 dias.
Por comunidades autônomas, a Catalunha lidera em número de doadores registrados no ano passado, com 5.953, seguida pela Comunidade de Madri, com 4.719, pela Andaluzia, com 3.393, e por Castela-La Mancha, com 1.670.
Se comparado aos números mundiais, com mais de 44 milhões de pessoas inscritas nos 99 registros integrados à Associação Internacional de Doadores de Medula Óssea (WMDA, na sigla em inglês), a REDMO ocupa a quinta posição na Europa e a décima terceira no mundo. Em termos de efetividade, ocupa a sétima posição no nível europeu, com uma doação efetiva para cada 1.245 doadores registrados.
PERFIL DO DOADOR REGISTRADO
Quanto ao perfil das pessoas cadastradas na REDMO, o Ministério da Saúde destacou o aumento do número de doadores jovens, o que contribui para o aumento das doações efetivas. Mais especificamente, 52% das pessoas cadastradas têm menos de 40 anos, contra 30% em 2012. A idade média dos doadores cadastrados no ano passado foi de 27 anos.
No entanto, apenas um terço das pessoas cadastradas na REDMO são homens (36%), razão pela qual o Ministério destacou que “continua sendo um desafio equilibrar ambos os sexos”.
O Plano Nacional de Medula Óssea também permitiu aumentar a autossuficiência, de modo que um em cada quatro pacientes (26%) na Espanha recebe medula óssea de um doador espanhol, reduzindo assim a dependência de registros internacionais e contribuindo para a sustentabilidade econômica do programa.
Por outro lado, o REDMO registrou 60.897 unidades de sangue do cordão umbilical (SCU) doadas e armazenadas em bancos públicos espanhóis. Dentre elas, foram identificadas as de maior qualidade — cerca de 7% do estoque — e submetidas à caracterização no Projeto R2S (“Ready 2 Ship”) do Plano Nacional de SCU, com o objetivo de disponibilizá-las rapidamente para liberação quando forem necessárias alternativas para um transplante de urgência.
A ONT também lidera o encaminhamento de unidades de SCU não aptas para transplante para outros usos baseados em evidências científicas, como a produção de medicamentos inovadores, o desenvolvimento de outras aplicações clínicas na hemoterapia especializada e de novas terapias celulares, e a pesquisa biomédica. Por tudo isso, o Ministério da Saúde destacou a importância de continuar incentivando a doação de SCU para bancos públicos.
Em 2025, a REDMO coordenou a doação de medula óssea para 790 pacientes espanhóis e 270 pacientes de outros países. Também administrou o envio de 52 unidades de SCU a pacientes que precisavam delas, dos quais 75 eram internacionais.
De acordo com o último relatório de atividades da ONT, referente a 2025, foram realizados 3.619 transplantes de células-pródigas hematopoiéticas (TPH). Desses, 1.982 (55%) foram realizados com células do próprio paciente (autólogos), enquanto 1.637 (45%) foram possíveis graças a um doador (alogênicos).
Entre os transplantes alogênicos, 794 foram de doadores voluntários sem vínculo de parentesco com o receptor, o maior número da série histórica e 17% a mais do que em 2024. Desde o início do PNMO, em 2012, até dezembro de 2025, 7.557 pacientes receberam um TCTH de um doador não familiar na Espanha. Desses, 1.163 eram crianças.
NOVA ESTRATÉGIA NACIONAL 2027-2031
O Ministério da Saúde anunciou o início do processo de consulta pública sobre a nova Estratégia Nacional de Transplante de Células-Pródigas Hematopoiéticas e Terapias Celulares 2027-2031 (ENTPH-TerCel), na qual trabalharam a ONT, as comunidades autônomas, associações de pacientes e a REDMO com o objetivo de consolidar os resultados do PNMO, continuar crescendo e promover a inovação.
Conforme detalhado, a ENTPH-TerCel integra, em um único marco, cinco planos com objetivos afins, que abrangem desde a doação de medula óssea e o reforço da promoção da doação de SCU até o desenvolvimento de terapias celulares inovadoras.
A nova estratégia visa garantir que cada paciente que necessite de um transplante tenha acesso, em tempo hábil, ao doador mais adequado e que todo o processo cumpra os mais altos padrões de qualidade e segurança, em conformidade com as disposições do Regulamento (UE) 2024/1938 sobre substâncias de origem humana (Regulamento SoHO), que entrará em vigor em agosto de 2027.
Entre suas prioridades estão continuar a aumentar o número de doadores no REDMO, adaptar o Registro às necessidades das terapias avançadas, promover a certificação de qualidade em todas as fases do processo de doação e do Transplante de Células Hematopoiéticas (TPH) e incentivar o uso de doações celulares para a inovação clínica. A promoção e a conscientização, por meio de campanhas específicas voltadas especialmente para os jovens, serão outro de seus eixos.
“É preciso lidar com as inovações, com as novas necessidades dos pacientes e, além disso, com a obrigatoriedade de adaptar todo o processo — desde a coleta até o transplante de células-tronco hematopoiéticas da medula óssea — às necessidades ou aos requisitos impostos pelo Regulamento SOHO”, destacou Domínguez-Gil.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático