TOWFIQU AHAMED/ ISTOCK - Arquivo
MADRID 26 jan. (EUROPA PRESS) -
A Espanha financiou um total de 20 medicamentos órfãos (MMHH) para doenças raras durante 2025, o que representa três a mais do que no ano anterior, de acordo com os resultados do Relatório Anual de Acesso a Medicamentos Órfãos na Espanha 2025, publicado nesta segunda-feira pela Associação Espanhola de Laboratórios de Medicamentos Órfãos e Ultraórfãos (AELMHU).
O Relatório, que analisa a situação desses tratamentos na Europa e sua disponibilidade para pacientes na Espanha por meio de dados de várias fontes públicas europeias e espanholas em 31 de dezembro de 2025, reúne a evolução de indicadores como as autorizações de comercialização na União Europeia, bem como a obtenção do Código Nacional e o financiamento pelo Sistema Nacional de Saúde (SNS) na Espanha.
“Os dados do relatório mostram uma evolução positiva no financiamento de medicamentos órfãos na Espanha, o que reflete o compromisso da indústria farmacêutica e de todos os agentes do setor com as pessoas que convivem com uma doença rara”, destacou a presidente da AELMHU, Beatriz Perales.
No entanto, Perales indicou que ainda persistem desafios em termos de financiamento, tempos de espera e chegada da inovação à Espanha. “Por isso, consideramos necessário continuar avançando em direção a um sistema que garanta um acesso mais ágil, previsível e homogêneo a esses medicamentos para todos os pacientes, especialmente para aqueles que não têm outra alternativa terapêutica”, acrescentou.
O relatório revela que o número de medicamentos órfãos financiados na Espanha no ano passado constitui o segundo valor mais alto desde 2020, superado apenas pelo máximo histórico, registrado em 2023 (21). Além disso, nos últimos três anos, foram financiados 58 tratamentos para doenças raras, contra os 28 que obtiveram financiamento entre 2020 e 2022.
Assim, no final de 2025, o Sistema Nacional de Saúde já financia um total de 103 medicamentos com designação órfã, 66% dos 156 que têm autorização de comercialização na União Europeia (UE), o que representa um aumento de oito pontos percentuais em relação ao ano anterior (58%).
A nível da UE, 18 medicamentos obtiveram autorização de comercialização por parte da Comissão Europeia em 2025, melhorando os 17 tratamentos autorizados no ano anterior. No entanto, a AELMHU afirma que este aumento não se refletiu nos novos medicamentos que obtêm o Código Nacional em Espanha, passo prévio necessário para solicitar a sua inclusão no financiamento público. No ano passado, apenas 9 medicamentos obtiveram o Código Nacional, 64% menos do que os 25 registrados em 2024.
Por outro lado, o Relatório indica que na Espanha ainda existem 31 medicamentos órfãos com Código Nacional sem financiamento, 15 a menos do que em 2024 (46), e que 42% deles estão há mais de três anos à espera de uma resolução de financiamento favorável, contra 39% registrados no final de 2024.
OS MMHH ESPERAM 23 MESES, EM MÉDIA, PARA SEREM FINANCIADOS Em 2025, a média de espera desde que um medicamento órfão obtém o Código Nacional até a aprovação de seu financiamento manteve-se em 23 meses, a mesma dos últimos dois anos. Por outro lado, dos 20 novos medicamentos órfãos incluídos no Sistema Nacional de Saúde durante o último ano, 25% esperaram menos de um ano para obter financiamento, 50% entre 1 e 2 anos e 25% mais de 2 anos.
Por outro lado, a porcentagem que esperou mais de 2 anos reduziu-se ligeiramente em relação a 2024, em 4 pontos percentuais. Quanto ao processo de avaliação, 6 desses medicamentos foram financiados na primeira reunião da Comissão Interministerial de Preços de Medicamentos (CIPM).
No entanto, outros 6 precisaram passar por pelo menos três reuniões da Comissão antes de obterem o financiamento, o que evidencia a necessidade de avançar para um modelo mais ágil e eficiente que contribua para reduzir os tempos de acesso à inovação terapêutica para pacientes com doenças raras. O Relatório da AELMHU também aborda a evolução das terapias avançadas destinadas ao tratamento de doenças raras. Nesse contexto, destaca-se especialmente o financiamento de duas dessas terapias durante 2025, um marco que reafirma a mudança de tendência iniciada em 2024, após nenhuma ter sido financiada nos anos de 2022 e 2023. Atualmente, 15 terapias avançadas têm autorização de comercialização na Europa, das quais 9 são financiadas pelo SNS e 14 já têm código nacional em Espanha.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático