MADRID 6 fev. (EUROPA PRESS) -
A empresa AstraZeneca informou que o “Imfinzi” (durvalumab), em combinação com o tratamento padrão de quimioterapia FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatina e docetaxel), foi recomendado para aprovação na União Europeia para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico e da junção gastroesofágica ressecável, em estágio inicial e localmente avançado. O regime inclui este tratamento em combinação com quimioterapia antes da cirurgia (neoadjuvante), seguido de durvalumab com quimioterapia após a cirurgia (adjuvante) e posteriormente em monoterapia.
O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos baseou sua opinião positiva nos dados de sobrevida livre de eventos e sobrevida global do ensaio de fase III 'MATTERHORN'. Os resultados da sobrevida livre de eventos foram apresentados durante a sessão plenária da Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2025 e publicados simultaneamente no The New England Journal of Medicine.
Em uma análise intermediária planejada, os pacientes tratados com o regime perioperatório baseado no medicamento em investigação apresentaram uma redução de 29% no risco de progressão da doença, recorrência ou morte em comparação com a quimioterapia isolada. Estima-se que 78,2% dos pacientes tratados com o regime perioperatório baseado no medicamento em investigação não apresentaram eventos após um ano, em comparação com 74% do grupo comparador.
Na análise final da sobrevida global, os resultados mostraram que o regime perioperatório desse medicamento e FLOT apresentou uma melhora estatística e clinicamente significativa na sobrevida, reduzindo o risco de morte em 22% em comparação com a quimioterapia isolada.
“Esta recomendação representa um avanço para os pacientes da UE com câncer gástrico e da junção gastroesofágica em fase inicial, que historicamente têm sofrido altas taxas de recorrência e maus resultados a longo prazo, apesar da cirurgia com intenção curativa e da quimioterapia”, afirmou o investigador principal do ensaio MATTERHORN, Josep Tabernero.
“Esta imunoterapia mais FLOT demonstrou um benefício duradouro e crescente de sobrevivência a longo prazo no ensaio MATTERHORN, com mais de dois terços dos pacientes vivos aos três anos”, destacou a vice-presidente executiva de P&D em Oncologia e Hematologia da AstraZeneca, Susan Galbraith.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático