MADRID 18 mar. (EUROPA PRESS) -
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Rede de Chefes de Agências de Medicamentos (HMA) publicaram sua estratégia conjunta até 2028, com o objetivo de garantir que a rede regulatória europeia tenha os recursos necessários para assegurar, entre outras coisas, que a União Europeia seja competitiva no desenvolvimento e na fabricação de medicamentos.
Recentemente adotada pelo Conselho de Administração da EMA e da HMA, liderado pelo Diretor da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), essa estratégia se beneficiou da colaboração de especialistas, inclusive da AEMPS, e de partes interessadas de toda a rede reguladora de medicamentos da UE.
Intitulada "Aproveitando oportunidades em um cenário de medicamentos em transformação" e conhecida pelo acrônimo EMANS 2028, ela se concentra em seis áreas estratégicas: melhorar o acesso a medicamentos; aproveitar dados, digitalização e uso de inteligência artificial; melhorar o ambiente regulatório para promover e acelerar a inovação de medicamentos; preparar-se para ameaças como a resistência antimicrobiana; e fortalecer a cadeia de suprimentos.
Além disso, a AEMPS enfatiza que a abordagem "Uma saúde" é um aspecto fundamental da estratégia, reconhecendo que a saúde humana e animal e o meio ambiente devem ter uma abordagem holística.
Por fim, a AEMPS destaca que foi realizada uma consulta pública no final de 2024, durante a qual foram recebidas 77 contribuições do público e das partes interessadas, que fizeram comentários que ajudaram a moldar a estratégia. Além disso, a EMA e a HMA, em parceria com a Presidência polonesa do Conselho da UE, realizaram um webinar em fevereiro de 2025 com as partes interessadas, durante o qual foi feita a revisão final do texto.
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