MADRID 9 maio (EUROPA PRESS) -
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou que comprimidos de 1 miligrama de finasterida, um medicamento usado para combater a alopecia androgenética, podem induzir pensamentos suicidas, embora a frequência desse efeito colateral seja desconhecida.
Os comprimidos de 5 miligramas de finasterida, usados para tratar a hiperplasia prostática benigna, também podem causar esse efeito, embora a maioria dos casos tenha sido detectada nos comprimidos de 1 miligrama.
A bula da finasterida já adverte sobre alterações de humor, incluindo ideação suicida, e agora será necessário incluir um cartão de informações ao paciente em todas as embalagens de finasterida 1 miligrama para informar sobre os riscos de alterações de humor e disfunção sexual, indicando como agir em cada caso.
As recomendações incluem a interrupção do tratamento e o contato com um médico se forem observadas alterações de humor; se os pacientes apresentarem sintomas de disfunção sexual, um efeito colateral listado na bula, eles também devem consultar um profissional de saúde, pois esse efeito também pode afetar a saúde mental.
Da mesma forma, recomenda-se a leitura "cuidadosa" da bula e do cartão de informações do paciente, pois ambos contêm informações "importantes" sobre como usar o medicamento com segurança.
O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, do qual a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) é membro, concordou em incluir a ideação suicida como um efeito colateral dos comprimidos de finasterida, embora acredite que os benefícios do medicamento sejam "maiores" do que seus riscos.
Embora não tenha sido estabelecida uma ligação entre a ideação suicida e a dutasterida, que funciona da mesma forma que a finasterida 5 miligramas, as informações sobre as alterações de humor observadas com a finasterida também serão adicionadas às informações sobre o produto dutasterida como medida de precaução.
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