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MADRID 30 mar. (EUROPA PRESS) -
O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou as recomendações sobre a composição da vacina contra a gripe sazonal na União Europeia (UE) para a temporada 2026-2027.
Conforme detalhado, os fabricantes de vacinas vivas atenuadas ou vacinas à base de ovos devem incluir cepas de um vírus semelhante ao A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09; um vírus semelhante ao A/Darwin/1454/2025 (H3N2); e um vírus semelhante ao B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linhagem B/Victoria).
Os fabricantes de vacinas à base de células devem incluir cepas de um vírus semelhante ao A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09; um vírus semelhante ao A/Darwin/1415/2025 (H3N2); e um vírus semelhante ao B/Pennsylvania/14/2025 (linhagem B/Victoria).
A EMA explicou que, anteriormente, a maioria das vacinas antigripais autorizadas era formulada para proteger contra as quatro principais cepas responsáveis pela gripe sazonal, incluindo a cepa B/Yamagata.
No entanto, como essa cepa não foi detectada em circulação desde março de 2020, considera-se que ela não representa mais uma ameaça à saúde pública, razão pela qual não foi incluída nas recomendações, assim como fez a Organização Mundial da Saúde (OMS).
No caso de regiões que não tenham concluído a transição para vacinas trivalentes e necessitem das tetravalentes, a EMA indicou que os fabricantes poderiam considerar o uso de um vírus vacinal da linhagem B/Yamagata/16/88 em vacinas tetravalentes inativadas, à base de ovo ou derivadas de células, que contenham dois vírus da gripe B. Para essas vacinas, a Agência instou a seguir as recomendações da OMS de anos anteriores para a cepa B/Yamagata, ou seja, um vírus semelhante ao B/Phuket/3073/2013 (linhagem B/Yamagata).
A EMA destacou a necessidade de substituir periodicamente as cepas virais contidas nas vacinas contra a gripe para manter sua eficácia, levando em conta que os vírus da gripe mudam e evoluem constantemente.
A Agência recomendou que os titulares de autorizações de comercialização apresentem pedidos para modificar a composição das vacinas antigripais sazonais autorizadas centralmente até o próximo dia 15 de junho.
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