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A agência informa sobre a contraindicação do "Remsima" em indivíduos com intolerância à frutose
MADRID, 8 set. (EUROPA PRESS) -
O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) advertiu contra o uso de membranas à base de poliacrilonitrila em pacientes críticos que recebem o medicamento caspofungina como parte da terapia de substituição renal contínua (CRRT).
A advertência faz parte de uma revisão do PRAC, que sugeriu que essas membranas, usadas para filtrar o sangue na terapia de substituição renal contínua, podem se ligar à caspofungina e diminuir sua eficácia.
Além disso, foi relatada uma falta de eficácia da caspofungina em pacientes submetidos à terapia de substituição renal contínua com essas membranas.
A terapia de substituição renal contínua envolve diálise contínua em pacientes com insuficiência renal aguda e sobrecarga de fluidos, enquanto a caspofungina é administrada por infusão intravenosa para o tratamento de infecções fúngicas em adultos e crianças.
O fracasso da terapia antifúngica pode resultar no agravamento da infecção fúngica sistêmica, que pode ser fatal nesses pacientes graves. Por isso, a agência recomendou que os profissionais de saúde verifiquem o tipo de membrana de hemofiltração usada antes de iniciar e durante o tratamento com caspofungina.
Se estiverem usando membranas derivadas de poliacrilonitrila, os profissionais de saúde devem mudar para uma membrana alternativa ou considerar um medicamento antifúngico alternativo.
CONTRAINDICAÇÃO DO INFLIXIMABE EM INTOLERANTES À FRUTOSE
Além disso, o PRAC relatou uma contraindicação do biossimilar "Remsima" (infliximabe) da Kern Pharma Biologics, usado para tratar artrite reumatoide, doença de Crohn, colite ulcerativa, espondilite anquilosante, artrite psoriásica e psoríase, em pacientes com intolerância hereditária à frutose.
Após uma revisão, a agência informou aos profissionais de saúde que essa nova formulação intravenosa não deve ser administrada a pessoas com intolerância hereditária à frutose porque contém sorbitol, que, mesmo em pequenas quantidades, pode causar reações adversas graves e "com risco de morte", como hipoglicemia, insuficiência hepática aguda, síndrome hemorrágica, insuficiência renal e morte.
Essa nova formulação é um concentrado para solução para infusão, que está sendo avaliado pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA e, uma vez aprovado, substituirá a formulação atual de um pó para solução para infusão que não contém sorbitol.
O Remsima' também está disponível como solução subcutânea para injeção em uma seringa ou caneta pré-cheia e, embora essa formulação subcutânea também contenha sorbitol, é considerada segura para pessoas com intolerância hereditária à frutose.
Portanto, antes de iniciar o tratamento com o novo Remsima concentrado para solução para infusão, os profissionais de saúde devem confirmar que o paciente não apresenta essa condição.
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