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MADRID 30 set. (EUROPA PRESS) -
O Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC) publicou novas diretrizes para a prevenção da transmissão do HIV por meio de substâncias de origem humana, como sangue, tecidos ou células.
Essas diretrizes apoiam a conformidade com o Regulamento da União Europeia (UE) sobre padrões de qualidade e segurança de substâncias de origem humana (SoHO) destinadas a aplicações humanas.
Conforme destacado pelo ECDC, essas diretrizes fornecem recomendações baseadas em evidências para a avaliação de doadores de SoHO na UE e no Espaço Econômico Europeu (EEE) com o objetivo de evitar a transmissão do vírus da imunodeficiência humana (HIV) para receptores e descendentes de reprodução medicamente assistida (MAD).
"As diretrizes fornecem recomendações claras às autoridades de saúde e às instalações de reprodução assistida, garantindo uma forte rede de segurança para proteger as receptoras e os filhos de reprodução medicamente assistida (MAR)", enfatiza o Centro Europeu.
O ECDC enfatiza que o HIV representa um risco significativo para a segurança da MHIV devido à sua potencial transmissão através do sangue, tecidos, células e órgãos, bem como às consequências e à gravidade da doença ao longo da vida. Para o órgão europeu, a incidência sustentada do HIV nos países da UE/EEE ressalta a necessidade de uma abordagem estratégica para evitar a transmissão do HIV de doadores por meio do SoHO.
As diretrizes estão divididas em três seções principais que correspondem a diferentes tipos de SoHO: sangue e componentes sanguíneos, tecidos e células não reprodutivos e células reprodutivas. Órgãos sólidos e SoHO destinados à fabricação industrial estão excluídos do escopo, assim como a proteção dos receptores de SoHO e de sua progênie contra MAR, exceto pela transmissão de doenças transmissíveis por meio de SoHO.
As diretrizes foram desenvolvidas pelo Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC) com o apoio de um grupo de especialistas dos países da UE/EEE. Esses especialistas forneceram consultoria técnica e científica específica ao ECDC. Reuniões de especialistas, apoiadas por síntese de evidências, foram realizadas para informar as recomendações das diretrizes.
Para desenvolver as declarações das diretrizes e dar suporte ao grupo de especialistas, uma síntese de evidências baseada em pesquisas bibliográficas estruturadas foi fornecida em uma ficha informativa sobre patógenos. Essa ficha informativa sobre patógenos contém informações microbiológicas e clínicas sobre o HIV, incluindo descrições de vírus e doenças, epidemiologia, características de testes e métodos de testes, além de evidências de transmissão por meio do SoHO.
A ECDC EMITIRÁ OUTRAS DIRETRIZES PARA CUMPRIR A SOHO
O ECDC informou que essas diretrizes são as primeiras de uma série planejada, embora observe que certos tipos de SoHO, como microbiota fecal, leite materno e SoHO para fabricação industrial, como plasma, estão atualmente fora de seu escopo. O Centro Europeu pretende ampliar as orientações futuras para abranger essas áreas e outros patógenos.
"A conformidade com essas diretrizes deve ser vista como um meio de demonstrar a conformidade com os padrões estabelecidos no Regulamento, garantindo um alto nível de qualidade e segurança", conclui o ECDC.
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