MADRID 12 jun. (EUROPA PRESS) -
O Diário Oficial do Estado (BOE) publicou nesta sexta-feira o Decreto Real (RD) 467/2026, de 10 de junho, que regulamenta a devolução e a destruição de substâncias estupefacientes e psicotrópicas e de medicamentos estupefacientes pelas farmácias e serviços farmacêuticos.
Esta norma, que entrará em vigor em 1º de julho, tem por objetivo regulamentar a devolução e a destruição, nessas áreas, de “substâncias estupefacientes; substâncias psicotrópicas incluídas nas listas II, III e IV do anexo I do Decreto Real 2829/1977, de 6 de outubro, que regulamenta as substâncias e preparados medicinais psicotrópicos, bem como o controle e a inspeção de sua fabricação, distribuição, prescrição e dispensação"; e "medicamentos estupefacientes de uso humano ou veterinário".
"Tudo isso sem prejuízo dos controles de fiscalização e inspeção estabelecidos na legislação vigente", afirma o mesmo, que também expõe que “ficam fora do âmbito de aplicação” as ações a esse respeito realizadas “por outras entidades diferentes das farmácias e serviços farmacêuticos que adquiriram legalmente as referidas substâncias e que serão regidas pela regulamentação específica”.
Além disso, o RD em questão estabelece que a devolução de medicamentos estupefacientes para uso humano ou veterinário, “nos quais se verifique alguma das circunstâncias previstas no artigo 6.º do Real Decreto 726/1982, de 17 de março, que regula a validade e as devoluções de especialidades farmacêuticas aos laboratórios farmacêuticos", será efetuada “à entidade distribuidora ou ao laboratório farmacêutico, independentemente do tempo decorrido a partir da data de validade ou, se for o caso, com a periodicidade acordada pelas partes interessadas”.
Nesse sentido, o texto acrescenta que “a devolução, por parte das farmácias e serviços farmacêuticos, de substâncias estupefacientes e psicotrópicas vencidas será feita à entidade distribuidora ou ao laboratório fabricante, independentemente do tempo decorrido a partir da data de validade”.
MOTIVAÇÃO
Tudo isso tem sua motivação, segundo consta, no fato de que “o uso terapêutico de medicamentos estupefacientes tem grande importância no tratamento da dor em pacientes que assim o necessitam”. “Nos últimos anos, aumentou o uso desses medicamentos, uma vez que foram desenvolvidos novos princípios ativos e novas formas farmacêuticas que tornam a sua administração mais segura e confortável para o paciente”, explica.
Além disso, informa que “facilitou-se a sua prescrição e o controle no fornecimento e na dispensação, uma vez que foram implementados sistemas informáticos que melhoram a gestão”, fatos que “levaram a que, nas últimas décadas, o consumo desses medicamentos tenha aumentado significativamente”.
Devido a isso e ao fato de que, até agora, “não estava estabelecido de forma precisa como deve ser gerenciada a destruição, por parte das farmácias e serviços farmacêuticos, das substâncias estupefacientes e psicotrópicas e dos medicamentos estupefacientes, quando qualquer um deles estiver vencido, deteriorado ou sujeito a retirada do mercado por outras circunstâncias", procedeu-se a esta regulamentação.
“Além disso, não havia regulamentação sobre a forma como os excedentes de tratamentos são devolvidos pelos pacientes” e, “até 2022, o ordenamento jurídico espanhol não dispunha de normativa específica sobre a gestão de resíduos sanitários”, continua a norma, que indica que era "necessária" uma "norma com força regulamentar para regulamentar de forma uniforme em todo o Estado a devolução e a destruição de estupefacientes e psicotrópicos, matéria que requer um procedimento garantista e homogêneo por razões de saúde pública e prevenção do desvio para o tráfico ilícito".
Por fim, este RD contém “os dados mínimos que devem constar da declaração responsável assinada pelo titular da farmácia ou pelo responsável pelo serviço de farmácia para a destruição de substâncias estupefacientes e psicotrópicas e de medicamentos estupefacientes”, bem como os relativos à “a certificação emitida pela Ordem dos Farmacêuticos ou pela entidade que recolhe os medicamentos estupefacientes ou as substâncias estupefacientes e psicotrópicas”, e os relativos à “declaração emitida pela Ordem dos Farmacêuticos ou pela entidade que atua como ponto de recolha”.
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