MADRID 28 ago. (EUROPA PRESS) -
Um grupo internacional de especialistas desenvolveu as primeiras diretrizes globais para a gravidez e a doença inflamatória intestinal (DII) para melhorar o tratamento e os resultados para as mulheres e seus filhos. A pesquisa aconselha a continuidade de todos os tratamentos biológicos durante a gravidez e a amamentação.
Para as mulheres com doença inflamatória intestinal (DII), a gravidez pode ser um período de incerteza devido à escassez de dados clínicos sobre como os medicamentos para DII afetam o resultado da gravidez e os bebês que foram expostos a esses medicamentos no útero.
Como regra geral, as mulheres grávidas são excluídas dos estudos clínicos de terapias experimentais para DII e, quando uma nova terapia obtém aprovação regulatória, apenas os dados sobre a segurança em animais estão disponíveis, mas não sobre a segurança na gravidez humana.
Para as pacientes com DII, a interrupção da medicação leva a um aumento dos sintomas da DII, o que pode tornar a gravidez de alto risco. Essas mulheres geralmente são jovens e saudáveis, por isso nem sempre são reconhecidas como de alto risco, apesar da associação da DII não controlada com resultados maternos e obstétricos adversos.
Para melhorar o gerenciamento da DII durante a gravidez em todo o mundo, o Consenso Global de Especialistas Helmsley PIANO foi convocado para fornecer recomendações padronizadas e baseadas em evidências para profissionais que cuidam de mulheres com DII. O estudo PIANO (Pregnancy Inflammatory Bowel Disease And Neonatal Outcomes) analisou a segurança dos medicamentos para DII durante a gravidez e os resultados de curto e longo prazo das crianças.
ESPERANÇA E CONFORTO PARA MÃES COM DII
Os resultados finais do estudo e as diretrizes incluem novas descobertas, como a continuidade de todos os tratamentos biológicos durante a gravidez e a amamentação, aconselhamento pré-concepcional universal, compreensão do status materno de alto risco, administração de aspirina em dose baixa para prevenir a pré-eclâmpsia prematura e administração da vacina contra rotavírus conforme planejado.
"Algumas das descobertas eram previsíveis, mas outras eram novas. O objetivo de nosso estudo e consórcio foi proporcionar esperança, tranquilidade e o mesmo atendimento de alto nível às mães atuais e futuras com DII. As recomendações de consenso são o primeiro esforço verdadeiramente global para melhorar o tratamento e os resultados para mulheres com DII e seus filhos", disse Uma Mahadevan, pesquisadora principal do estudo PIANO e Uma Mahadevan, PhD, da Universidade da Califórnia em São Francisco (EUA).
Especificamente, o consórcio recomenda que as mulheres com doença inflamatória intestinal recebam aconselhamento pré-concepcional e, idealmente, estejam em remissão por três a seis meses antes de considerar a concepção. Ele também recomenda que todas as mulheres com DII sejam acompanhadas como gestações de alto risco.
Recomenda também a continuidade de medicamentos considerados de baixo risco durante a gravidez, como 5-ASA, sulfazalazina, tiopurinas e todos os anticorpos monoclonais durante a pré-concepção, a gravidez e a amamentação. No caso de medicamentos de moléculas pequenas, o consórcio recomenda evitá-los por pelo menos um mês e, em alguns casos, por três meses antes da tentativa de concepção, a menos que não haja alternativa para a saúde da mãe. Eles também devem ser evitados durante a amamentação.
Outra recomendação nova é que as mulheres com DII podem amamentar com todos os anticorpos monoclonais, inclusive os mais novos IL-23, embora ainda não haja dados de ensaios clínicos disponíveis. A recomendação de continuar com eles durante a gravidez e a lactação baseia-se na fisiologia da placenta e na fisiologia da transferência de anticorpos monoclonais no leite materno.
Embora os medicamentos biológicos possam atravessar a placenta e ser detectados em bebês de 1 a 6 meses de idade, os níveis de medicamentos biológicos detectados no leite materno no estudo foram muito baixos e não afetaram negativamente os resultados dos bebês. O consenso recomenda que as mulheres com DII possam amamentar enquanto estiverem tomando medicamentos biológicos. Além disso, não foi observado nenhum aumento de infecções em bebês de 4 ou 12 meses se eles tivessem sido expostos a um medicamento biológico ou tiopurina (ou ambos) durante a gravidez.
O consórcio também recomenda que todas as mulheres com DII comecem a tomar aspirina entre 12 e 16 semanas de gravidez. O objetivo é reduzir o risco de pré-eclâmpsia prematura. As mulheres com DII também devem ser monitoradas quanto ao risco de tromboembolismo venoso (TEV), tanto antes quanto depois do parto. Os filhos de mulheres com DII também devem receber a vacinação contra o rotavírus de acordo com o cronograma, inclusive os bebês expostos à terapia biológica no útero.
"Um aspecto singular dessa conferência de consenso foi a representação geograficamente diversificada de todo o mundo. Por meio dessa colaboração internacional, garantimos que todas as recomendações fossem viáveis e apropriadas para mulheres com DII. Além disso, incluímos representantes de pacientes de todos os continentes para maximizar o papel da voz do paciente na determinação das melhores práticas de atendimento. Esperamos que essa declaração de consenso sirva de modelo para o tratamento baseado em evidências de mulheres com DII, desde a pré-concepção até o pós-parto", disse Millie D. Long, copresidente do Comitê de DII. Long, copresidente da Conferência de Consenso Global e chefe da Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill.
Com base nas revisões da literatura realizadas pelos especialistas do consórcio, as recomendações finais para o consenso global foram publicadas simultaneamente em 28 de agosto em seis revistas internacionais, incluindo Clinical Gastroenterology and Hepatology, American Journal of Gastroenterology, GUT, Inflammatory Bowel Diseases, Journal of Crohn's and Colitis e Alimentary Pharmacology and Therapeutics.
NÃO FOI OBSERVADO AUMENTO DE DEFEITOS CONGÊNITOS
O estudo PIANO, um estudo nacional de mulheres com DII e seus filhos nos Estados Unidos, envolveu 2.268 mulheres grávidas com DII que tiveram 1.702 bebês nascidos vivos. Entre as mulheres, 598 mães com DII foram expostas a esteroides durante a gravidez. Em comparação com as mães não expostas, as que tomaram esteroides tiveram taxas mais altas de nascimentos prematuros, bebês com baixo peso ao nascer e bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal.
No entanto, não foi observado aumento de defeitos congênitos, déficits cerebrais ou infecções infantis devido ao uso de esteroides. Os pesquisadores concluíram que o uso de esteroides pode ser um indicador de doença ativa, que é a verdadeira causa desses resultados. A doença ativa durante a gravidez foi mais comum em pacientes com colite ulcerativa e levou a um aumento no número de abortos espontâneos.
O estudo não encontrou nenhuma redução no desenvolvimento cerebral ou nos marcos do desenvolvimento com base no uso de medicamentos para DII pela mãe. Os bebês de mães com DII que frequentavam creches não tinham maior probabilidade de contrair infecções do que outras crianças devido à exposição a medicamentos durante a gravidez.
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