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MADRID 1 jun. (EUROPA PRESS) -
A empresa PharmaMar anunciou que a Comissão Europeia aprovou a combinação de 'Zepzelca' (lurbinectedina) com atezolizumabe ('Tecentriq') como tratamento de manutenção de primeira linha para pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) em estágio avançado cuja doença não tenha progredido após a terapia de indução padrão.
Essa aprovação ocorre após o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ter emitido parecer favorável a esse tratamento em 27 de março passado.
“É uma ótima notícia que agora os pacientes e médicos europeus possam ter acesso a uma nova terapia para esse tipo de câncer. Acreditamos que isso pode mudar o paradigma do tratamento desta doença, por isso confiamos que em breve estará disponível nos hospitais da Europa”, afirmou o diretor-geral da PharmaMar, Luis Mora.
A aprovação baseia-se nos dados do ensaio de fase 3 “IMforte”, patrocinado pela Roche em colaboração com a Jazz Pharmaceuticals, no qual a combinação de lurbinectedina com atezolizumabe na primeira linha de manutenção para CPCP em estágio avançado foi associada a uma redução de 46% no risco de progressão ou morte pela doença e de 27% no risco de morte, em comparação com atezolizumabe em monoterapia.
Além disso, a EMA designou a lurbinectedina como medicamento órfão, uma categoria concedida a medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras ou pouco frequentes que afetam menos de 5 pessoas por cada 10.000 habitantes na União Europeia.
A cada ano, são diagnosticados na Europa cerca de 62.000 novos casos de CPCP, sendo que a maioria dos pacientes apresenta a doença em estágio avançado no momento do diagnóstico.
A lurbinectedina, em combinação com o atezolizumabe, já está aprovada em outros 13 países, incluindo os EUA, para o tratamento de primeira linha de manutenção dessa doença.
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