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BRUXELAS 25 set. (EUROPA PRESS) -
A Comissão Europeia deu sua aprovação para a comercialização do medicamento "Kisunla", do laboratório Eli Lilly Nederland BV, para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial, depois que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) revisou seu parecer desfavorável em julho e autorizou seu uso sob condições.
O medicamento pode ajudar a retardar a progressão dos problemas cognitivos e funcionais associados à doença de Alzheimer em determinados pacientes, disse Bruxelas em um comunicado.
A autorização baseia-se na avaliação científica positiva da EMA, que concluiu que os benefícios do medicamento para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial "superam os riscos" que o medicamento representa para uma proporção "específica" de pacientes.
De fato, a instituição enfatiza em sua declaração que a decisão de autorização estabelece "condições rigorosas" para o uso do 'Kisunla', que só é considerado adequado para pacientes com uma disposição genética específica.
Ela também descreve medidas claras de mitigação de risco, incluindo requisitos de monitoramento e rotulagem.
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